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2023年全國“質(zhì)量月”企業(yè)質(zhì)量誠信倡議書

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

http://www.dynemed.com

山東達因海洋生物制藥股份有限公司(簡稱達因藥業(yè)),是中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會主任委員單位,以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命,專注于兒童健康領域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和市場營銷,以專業(yè)和責任捍衛(wèi)兒童用藥安全,在兒科專業(yè)用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率,樹立了中國兒童用藥的旗幟地位。達因藥業(yè)產(chǎn)品線涉及兒童藥品、兒童保健食品和兒童營養(yǎng)食品、兒童健康用品等領域,形成了以“兒童保健和治療”領域為核心的兒童健康產(chǎn)業(yè)布局。

達因藥業(yè)始終堅持“量身定制兒童藥物”和“質(zhì)量源于設計”的研發(fā)理念,致力打造一流的兒童專用藥研發(fā)平臺,建成了國內(nèi)首個兒童藥物研發(fā)技術中心,投資近億元成立專注高端兒童制劑研發(fā)的北京達因高科兒童藥物研究院,形成北京、山東榮成“二地一體化”的科研機構布局和人才、資源、技術、產(chǎn)業(yè)化“四位一體”的協(xié)同創(chuàng)新機制。先后獲批山東省企業(yè)技術中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省兒童藥物制劑工程實驗室、山東省新型兒童藥物技術創(chuàng)新中心、山東省博士后創(chuàng)新實踐基地和山東省高層次人才工作站等科研創(chuàng)新和人才創(chuàng)新平臺。聚集了包括泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才、千人專家、特聘專家等在內(nèi)的一大批專業(yè)技術人才,搭建了系統(tǒng)的兒童藥物關鍵技術平臺,實現(xiàn)了吸入制劑、口溶膜劑、矯掩味技術、緩控釋制劑、直腸給藥等技術創(chuàng)新。5個項目獲國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持,全部按期結題,超額完成各項技術指標。“特色兒童藥關鍵技術體系構建及規(guī)模產(chǎn)業(yè)化”項目獲山東省科技進步二等獎。

達因藥業(yè)生產(chǎn)基地嚴格按照專業(yè)兒童藥品的生產(chǎn)標準設計和布局,劑型涵蓋顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液體制劑、透皮制劑、外用軟膏和栓劑等兒童適宜劑型。配備國際一流生產(chǎn)檢測設備,產(chǎn)能規(guī)模位居中國兒童制藥行業(yè)前列。建立了高于法定的內(nèi)控標準,嚴把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關,兩條兒童專用藥生產(chǎn)線通過澳大利亞TGA認證,并取得最高的A1等級。

2015年,達因藥業(yè)牽頭8家兒童制藥企業(yè)成立了中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會,并被推選為主任委員單位,在政府、行業(yè)和企業(yè)之間搭建平臺,推動兒童專用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和審批,促進信息交流、約束行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,積極推進國家兒童藥物政策的制定和落實,為提高中國兒童用藥的可及性,保證兒童用藥的安全有效做出了積極的貢獻,以實際行動推動中國兒童健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

達因藥業(yè)旗下明星產(chǎn)品伊可新®維生素AD滴劑科學配比、劑量精準、原料安全,年銷量超過20億元,連續(xù)20余年位居同類產(chǎn)品市場前列,為超過3億兒童提供了有效的佝僂病防治方案,為兒童早期發(fā)展提供營養(yǎng)保證。2022年,“伊可新”以27.08億元的品牌價值上榜“健康產(chǎn)業(yè)品牌榜•價值排行榜”。自2013年起,達因藥業(yè)連續(xù)多年榮獲“中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”。先后獲得醫(yī)藥行業(yè)“十三五”“企業(yè)管理獎”成長型杰出企業(yè)、“壯麗70年,奮斗新時代”新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標桿企業(yè)等稱號。

達因藥業(yè)在取得良好經(jīng)營業(yè)績的同時,積極投身社會公益。通過多種途徑持續(xù)輸出專業(yè)的育兒科普和品類教育內(nèi)容,傳播科學育兒的健康知識,提供兒童健康服務。通過舉行“尋找最美基層兒童保健醫(yī)生”“尋找最美兒科醫(yī)師”等公益評選、開展全國性的“兒童安全用藥進社區(qū)”科普宣傳活動、設立兒童慢性腎病篩查等專項基金、出資建設“達因希望小學”、參與西部貧困地區(qū)“我要上學”等大型助學活動,向災區(qū)、特困兒童持續(xù)捐贈……以多種形式回報社會,踐行使命。

企業(yè)質(zhì)量誠信承諾

山東達因海洋生物制藥股份有限公司始終堅持“以科技為動力,以質(zhì)量求生存,關注用戶,持續(xù)改進”的質(zhì)量方針,為持續(xù)有效提高產(chǎn)品及服務質(zhì)量,公司承諾:1.遵守《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥事法律法規(guī)及國家批準的質(zhì)量標準,從產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、召回等過程一絲不茍地按照法規(guī)要求執(zhí)行。2.制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,使質(zhì)量管理體系的各級組織、人員明確各自的質(zhì)量義務和責任,并完成各自相應的質(zhì)量目標,進行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧和評價,及時完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。3.對偏差、變更、驗證、校準檢定等進行評估并組織實施,確保產(chǎn)品生命周期各環(huán)節(jié)處于可控狀態(tài)。堅持準確真實,確保進廠原輔料、包裝材料及出廠產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。4.發(fā)運、銷售、用戶投訴、退貨、召回等環(huán)節(jié)設置相應機構和人員,制定制度和記錄,保證整個服務體系暢通。對產(chǎn)品質(zhì)量問題,按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》主動承擔賠償責任。

主要產(chǎn)品:伊可新?﹝維生素AD滴劑(膠囊型)﹞、達因?(復方碳酸鈣泡騰顆粒)、達因?(甘草鋅顆粒)、伊D新?(維生素D滴劑)、達因?(右旋糖酐鐵顆粒)、達因?﹝口服補液鹽散(III)﹞、達因?(地氯雷他定口服溶液)、達因?(鹽酸托莫西汀口服溶液)

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2023年全國“質(zhì)量月”文件
2023年全國“質(zhì)量月”宣傳畫
2023年全國“質(zhì)量月”宣傳畫 2023年全國“質(zhì)量月”宣傳畫
2023年全國“質(zhì)量月”宣傳畫 2023年全國“質(zhì)量月”宣傳畫
國家市場監(jiān)管總局認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司 “全國質(zhì)量檢驗穩(wěn)定合格產(chǎn)品”調(diào)查匯總公告
國家市場監(jiān)管總局質(zhì)量發(fā)展局 中國經(jīng)濟網(wǎng)
國家市場監(jiān)管總局產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理司 中國產(chǎn)品質(zhì)量信譽網(wǎng)

中國質(zhì)量檢驗協(xié)會是由質(zhì)量檢驗行業(yè)與質(zhì)量領域的質(zhì)量檢驗技術機構和專家學者、工作者,相關科研院所、大專院校、學術機構、企事業(yè)單位及質(zhì)量工作取得顯著成效的企業(yè)與企業(yè)負責人,與質(zhì)量檢驗相關工作的社會各界相關人士等自愿結成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織,具有社團法人資格。

中國質(zhì)量檢驗協(xié)會宗旨

按照“服務會員,服務企業(yè),服務政府,服務社會,服務消費,服務發(fā)展”的工作原則,貫徹“精業(yè)篤行,守正創(chuàng)新,團結協(xié)作,開拓進取”的工作精神,恪守“實事求是,尊重人才,創(chuàng)新興會,服務立會”的工作風尚,落實“專業(yè)引領、學術研究,政策咨詢、決策參考,科技普及、質(zhì)量引領,信任傳遞、助力發(fā)展”的工作任務,遵循“質(zhì)量檢驗、客觀公正,規(guī)范市場、扶優(yōu)治劣,服務企業(yè)、引導消費”的工作方向,堅持“專業(yè)化,技術化,社會化,服務化”的發(fā)展目標,引導各級質(zhì)量檢驗機構發(fā)展壯大和行業(yè)自律,發(fā)揮政府和企業(yè)、行業(yè)之間的橋梁紐帶作用,對產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量和工程質(zhì)量進行社會監(jiān)督,督促和引導企業(yè)積極參與質(zhì)量提升行動、推進品牌建設;營造公平競爭的市場環(huán)境,激發(fā)各類市場主體的質(zhì)量發(fā)展?jié)摿?,不斷增強人民對質(zhì)量的獲得感、幸福感和安全感。本團體是相關政府主管部門聯(lián)系質(zhì)量檢驗行業(yè)、質(zhì)量領域科技工作者和專家學者、廣大企業(yè)及社會各界的橋梁和紐帶,是質(zhì)量發(fā)展與質(zhì)量檢驗工作的重要組成部分,是推動質(zhì)量發(fā)展與質(zhì)量檢驗行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展及質(zhì)量提升推進、質(zhì)量強國事業(yè)建設的重要社會力量。

中國質(zhì)量檢驗協(xié)會職能簡介

充分發(fā)揮質(zhì)量專業(yè)社團組織的中介作用,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念,加快構建新發(fā)展格局,全面深化改革開放,堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展,推動高質(zhì)量發(fā)展,堅持以供給側結構性改革為主線,以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的,宣傳貫徹質(zhì)量領域的法律、法規(guī)、政策,組織質(zhì)量和質(zhì)量檢驗方面的標準研究、制定和技術開發(fā),開展質(zhì)量和質(zhì)量檢驗方面的學術交流、技術培訓和相關技術咨詢與技術服務;切實發(fā)揮“質(zhì)量檢驗,客觀公正,服務企業(yè),引導消費”的社會監(jiān)督作用,抓好質(zhì)量提升;精業(yè)篤行,扶優(yōu)治劣,充分利用全國各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)檢院(所)和重點國家級質(zhì)檢中心與相關質(zhì)檢機構等副會長、常務理事、理事單位和技術機構會員單位的專業(yè)優(yōu)勢,組織開展“3.15”“質(zhì)量月”等質(zhì)量誠信主題(專題)宣傳活動,對“全國質(zhì)量檢驗穩(wěn)定合格產(chǎn)品”進行調(diào)查匯總和展示公告,推廣防偽溯源和質(zhì)量誠信驗證等技術應用,傳遞質(zhì)量信任,引導質(zhì)量消費,維護市場公平競爭,營造良好市場環(huán)境,加強市場引導,共筑質(zhì)量誠信,推動質(zhì)量社會共治共享;組織新技術、新產(chǎn)品鑒定和評審,對產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量、工程質(zhì)量開展檢驗、鑒定、監(jiān)理方面的咨詢和服務;樹立質(zhì)量工作先進典型和質(zhì)量誠信標桿,弘揚工匠精神,推廣質(zhì)量工作優(yōu)秀示范的先進經(jīng)驗;承辦有關政府部門(機構)交辦和委托的相關工作;著力發(fā)揮全國質(zhì)量檢驗行業(yè)組織的橋梁紐帶作用,科學求實,開拓創(chuàng)新,全面引領質(zhì)量檢驗行業(yè)自律和健康發(fā)展;履行質(zhì)量專業(yè)社團中介機構的相關職能,激發(fā)市場主體活力,大力開展質(zhì)量提升行動,督促企業(yè)履行質(zhì)量主體責任,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推產(chǎn)業(yè)轉型升級,大力營造“政府重視質(zhì)量、企業(yè)追求質(zhì)量、社會崇尚質(zhì)量、人人關心質(zhì)量”的濃厚氛圍,合力推進質(zhì)量社會共治,扎實推進質(zhì)量強國建設。

中國質(zhì)量檢驗協(xié)會業(yè)務范圍

(一)持續(xù)推進“三個轉變”重要思想,助力提高中國質(zhì)量國際影響力和國際競爭力,為中國質(zhì)量走向世界提供服務,發(fā)揮質(zhì)量檢驗對提升國家核心競爭力的重要作用,為我國經(jīng)濟社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)健康發(fā)展服務;
 ?。ǘ﹪@質(zhì)量發(fā)展與質(zhì)量檢驗能力水平的提升和質(zhì)量事業(yè)的整體發(fā)展開展相應的學術研究,推進行業(yè)交流,促進行業(yè)發(fā)展,助力“黨委領導,政府主導,部門聯(lián)合,企業(yè)主責,社會參與”的質(zhì)量工作格局,為構建新時代質(zhì)量檢驗能力提升與產(chǎn)品和服務質(zhì)量提升及質(zhì)量發(fā)展新局面提供技術支撐和專業(yè)保障;
  (三)緊緊圍繞質(zhì)量提升、質(zhì)量發(fā)展工作大局和實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略與質(zhì)量檢驗行業(yè)建設,開展質(zhì)量提升、質(zhì)量發(fā)展與變革創(chuàng)新等調(diào)查研究,建立全國性的質(zhì)量檢驗和質(zhì)量發(fā)展學術交流、科普宣傳和技術服務平臺;
 ?。ㄋ模┘訌娰|(zhì)量檢驗與質(zhì)量發(fā)展相關的理論研究,提高質(zhì)量檢驗和質(zhì)量發(fā)展研究的針對性、協(xié)同性、規(guī)范性和有效性,促進質(zhì)量工作隊伍成長和質(zhì)量檢驗行業(yè)能力提升;
 ?。ㄎ澹┦苷谐修k或根據(jù)市場和行業(yè)發(fā)展需要,開展質(zhì)量檢驗和質(zhì)量發(fā)展與質(zhì)量工作的宣傳、咨詢、培訓和展覽展示等活動,推廣普及質(zhì)量檢驗與質(zhì)量知識,宣傳貫徹質(zhì)量法律法規(guī)、方針政策,宣傳質(zhì)量檢驗與質(zhì)量工作在社會經(jīng)濟發(fā)展中的重要作用,發(fā)揮社會監(jiān)督作用,推進質(zhì)量社會共治;
 ?。┩苿淤|(zhì)量檢驗和質(zhì)量提升與質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略的研究及學術交流,依照有關規(guī)定組織出版本團體學術性會刊及有關學術性、科普性刊物和書籍資料,為政府、社會和企業(yè)提供有關咨詢服務與專業(yè)支持;拓寬輿論傳播途徑,建設本團體官方網(wǎng)站和相關業(yè)務網(wǎng)站;
  (七)推行先進的質(zhì)量檢驗檢測和質(zhì)量管理方法,開展檢驗檢測能力與質(zhì)量管理科學技術、方法提升的相關活動,提高質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理創(chuàng)新能力和全民質(zhì)量意識;
 ?。ò耍┨剿髻|(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理理論和實踐的研究,總結推廣質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗,開展質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理和質(zhì)量提升、質(zhì)量發(fā)展與質(zhì)量溯源、防偽驗證等方面的技術咨詢和服務與推廣,促進科技成果轉化;
 ?。ň牛┮龑髽I(yè)開展質(zhì)量提升行動,支持企業(yè)做好質(zhì)量基礎工作,督促企業(yè)加強信用建設,推進企業(yè)重視品牌建設,促進企業(yè)注重質(zhì)量發(fā)展意識并切實提高質(zhì)量檢驗能力和質(zhì)量控制水平,著力提升產(chǎn)品和服務質(zhì)量;
 ?。ㄊ┙?jīng)政府有關部門批準,對產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量以及工程質(zhì)量開展多種形式的比較試驗、綜合評價、體驗式調(diào)查和第三方檢驗、鑒定、評估和監(jiān)理,引導理性消費選擇;
 ?。ㄊ唬p害本團體會員品牌和質(zhì)量聲譽的違法違規(guī)行為進行輿論監(jiān)督;收集和反饋本團體會員和質(zhì)量檢驗與質(zhì)量工作者的建議、意見和訴求,關心和維護質(zhì)量檢驗與質(zhì)量工作者的合法權益,為本團體會員和質(zhì)量檢驗與質(zhì)量工作者提供廣泛的專業(yè)服務活動;
  (十二)開展質(zhì)量檢驗和質(zhì)量學風評議工作,加強質(zhì)量檢驗行業(yè)和質(zhì)量發(fā)展研究領域學風與學術道德建設;
 ?。ㄊ┩苿娱_展對本團體會員和質(zhì)量政策法規(guī)與檢驗檢測領域科技研究及實踐運用工作者的考試及繼續(xù)教育培訓工作,興辦符合本團體宗旨并能夠為本團體會員和質(zhì)量發(fā)展事業(yè)與檢驗檢測行業(yè)建設發(fā)展服務的事業(yè)及相關經(jīng)濟實體;
  (十四)開展企業(yè)質(zhì)量檢驗機構的評審,開展質(zhì)量評估和推廣質(zhì)量保險業(yè)務,利用各種方式向消費者提供質(zhì)量信息,宣傳和普及質(zhì)量知識和消費常識,傳遞質(zhì)量信任、引導質(zhì)量消費,為市場、企業(yè)和消費者服務,切實維護社會各界的合法權益;
 ?。ㄊ澹┙M織開展質(zhì)量檢驗技術、儀器設備、檢驗設施和質(zhì)量檢驗標準等方面的研究、開發(fā)、咨詢、服務,經(jīng)政府有關部門批準,組織對其進行鑒定、評審和推廣應用;
 ?。ㄊ﹨⑴c質(zhì)量檢驗檢測和質(zhì)量管理、質(zhì)量發(fā)展相關領域國家標準和行業(yè)標準的制修訂與實施工作,并積極組織開展相關領域團體標準的制修訂和實施工作,助力改革完善質(zhì)量標準體系;
 ?。ㄊ撸┰跇I(yè)務主管單位和相關主管部門的指導下開展國際交流合作,加強本團體與境外質(zhì)量檢驗和質(zhì)量領域學術組織及質(zhì)檢機構與相關組織建立友好往來與交流合作關系,促進質(zhì)量檢驗和質(zhì)量工作與國際慣例接軌,拓展本團體國際合作的視野和平臺,服務和推動中國質(zhì)量、中國標準、中國品牌走向世界;
 ?。ㄊ耍┏袚嚓P部門委托的質(zhì)量提升、質(zhì)量管理、質(zhì)量發(fā)展與質(zhì)量檢驗相關的有關工作。

備 注

國家市場監(jiān)督管理總局(簡稱市場監(jiān)管總局)2018年4月正式成立之前,中國質(zhì)量檢驗協(xié)會業(yè)務主管部門為原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱原質(zhì)檢總局)。