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奧林巴斯醫(yī)療株式會社對攝像頭、內窺鏡攝像系統(tǒng)、內窺鏡用攝像頭、內窺鏡攝像裝置主動召回

2023年11月21日 10:50????信息來源:國家藥監(jiān)局網站

奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于涉事產品在修理過程中未將粘結劑涂在攝像頭的特定位置等原因,生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產的內窺鏡用攝像頭(國械注進20172065036)、內窺鏡攝像系統(tǒng)(國械注進20162063141、國械注進20162063276、國械注進20172066677、國械注進20182060250)、攝像頭(國械注進20142065490、國械注進20142225490)、內窺鏡攝像裝置(國械注進20192060469)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2023年11月17日

奧林巴斯貿易(上海)有限公司召回報表.pdf.pdf