藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果(2024年第四期) |
序號(hào) |
藥品品名 |
上市許可持有人名稱(chēng) |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
抽檢類(lèi)型(省計(jì)劃/監(jiān)督抽檢) |
1 |
氟尿嘧啶注射液 |
齊魯制藥(海南)有限公司 |
齊魯制藥(海南)有限公司 |
10ml:0.5g |
FG2A4001 |
齊魯制藥(海南)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH20242023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
2 |
米力農(nóng) |
海南輝能藥業(yè)有限公司 |
海南輝能藥業(yè)有限公司 |
/ |
20231201 |
海南輝能藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBY65182023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
3 |
注射用特利加壓素(停職 (含溶劑) |
海南通用三洋藥業(yè)有限公司 |
海南通用康力制藥有限公司 |
1mg(相當(dāng)于0.86mg特利加壓素),溶劑規(guī)格5ml:45mg |
9292240201,溶劑批號(hào)959723120122 |
海南通用三洋藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH02192023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
4 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
遂成藥業(yè)股份有限公司 |
遂成藥業(yè)股份有限公司 |
1ml:5mg |
42310231 21 |
??谑忻捞m區(qū)藍(lán)天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
5 |
鹽酸文拉法辛緩釋片 |
海南慧谷藥業(yè)有限公司 |
海南慧谷藥業(yè)有限公司 |
75mg(按C??H??NO?計(jì)) |
Y240201 |
海南慧谷藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH21392023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
6 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
1ml:5mg |
N2311011 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00992022 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
7 |
硫酸鎂注射液 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
10ml:5g |
K2310231 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH07272023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
8 |
鹽酸魯拉西酮片 |
齊魯制藥(海南)有限公司 |
齊魯制藥(海南)有限公司 |
40mg(按C??H??N?O?S?HCl計(jì)) |
NC2Y3001 |
齊魯制藥(海南)有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH13732023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
9 |
呋塞米注射液 |
成都倍特藥業(yè)股份有限公司 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
2ml:20mg |
A2403011 |
海南倍特藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH09372023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
10 |
胞磷膽堿鈉注射液 |
海南全星制藥有限公司 |
海南全星制藥有限公司 |
2ml:0.25g(按C??H??N?O??P?計(jì)) |
20240201 |
海南全星制藥有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH19432023 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
省計(jì)劃 |
11 |
姜黃 |
/ |
成都鶴祥天藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:四川) |
中藥飲片 |
231001 |
海口龍華官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
12 |
黃芩(黃芩片) |
/ |
河北康盛華藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:山西) |
中藥飲片 |
202306001 |
??邶埲A官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
13 |
柴胡(北柴胡) |
/ |
四川皓博藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:山西) |
中藥飲片 |
221101 |
??邶埲A官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
14 |
麻黃 |
/ |
河北慶源堂中藥科技有限公司(產(chǎn)地:內(nèi)蒙古) |
中藥飲片 |
713231201Y |
??邶埲A官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
15 |
法半夏 |
/ |
森科藥業(yè)(成都)有限公司(產(chǎn)地:甘肅) |
中藥飲片 |
230901 |
??邶埲A官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
16 |
白芍 |
/ |
河北荷花池藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:安徽) |
中藥飲片 |
C2232306001 |
??邶埲A官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
17 |
甘草(甘草片) |
/ |
安國(guó)市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:甘肅) |
中藥飲片 |
272231206 |
??邶埲A官娜霞中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
18 |
氯化鈉注射液 |
石家莊四藥有限公司 |
石家莊四藥有限公司 |
250ml:2.25g |
2305143502 |
??谑旋埲A區(qū)金貿(mào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
19 |
卡維地洛片 |
海南碧凱藥業(yè)有限公司 |
海南碧凱藥業(yè)有限公司 |
10mg |
20231001 |
海南碧凱藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽檢 |
20 |
注射用頭孢他啶 |
廣州白云山天心制藥股份有限公司 |
廣州白云山天心制藥股份有限公司 |
按C??H??N?O?S?計(jì)算1.0g |
231217 |
海南西帕伊玉素甫國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院三亞分所 |
監(jiān)督抽檢 |
21 |
維生素B?注射液 |
遂成藥業(yè)股份有限公司 |
遂成藥業(yè)股份有限公司 |
2ml:0.1g |
72311101 |
佛羅鎮(zhèn)佛中村衛(wèi)生室1 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院三亞分所 |
監(jiān)督抽檢 |
22 |
維生素C注射液 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
2ml:0.5g |
20230711 |
佛羅鎮(zhèn)佛中村衛(wèi)生室1 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院三亞分所 |
監(jiān)督抽檢 |
23 |
肌苷注射液 |
遂成藥業(yè)股份有限公司 |
遂成藥業(yè)股份有限公司 |
2ml:100mg |
72310091 |
佛羅鎮(zhèn)佛中村衛(wèi)生室1 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院三亞分所 |
監(jiān)督抽檢 |
24 |
氨茶堿注射液 |
海南制藥廠有限公司 |
海南制藥廠有限公司 |
2ml:0.25g |
1231201 |
樂(lè)東宏生中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部 |
《中國(guó)藥典》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院三亞分所 |
監(jiān)督抽檢 |
25 |
安宮牛黃丸 |
山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司 |
山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司 |
每丸重3g |
2310006 |
昌江黎族自治縣公安局 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院儋州分所 |
監(jiān)督抽檢 |
26 |
熊膽粉(凍干) |
云南正年輕藥業(yè)有限公司 |
云南正年輕藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:吉林) |
粉 |
231201 |
昌江黎族自治縣公安局 |
云南省食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)云YPBZ-0205-2014 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院儋州分所 |
監(jiān)督抽檢 |
27 |
牛黃清心丸(局方) |
南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
每丸重3g |
220407 |
昌江黎族自治縣公安局 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院儋州分所 |
監(jiān)督抽檢 |
28 |
六味地黃丸(濃縮丸) |
南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
每8丸相當(dāng)于飲片3克 |
231101 |
昌江黎族自治縣公安局 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院儋州分所 |
監(jiān)督抽檢 |
29 |
維D2磷酸氫鈣片 |
海南制藥廠有限公司 |
海南制藥廠有限公司 |
復(fù)方 |
2240203 |
海南制藥廠有限公司 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0377)-2002 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院五指山分所 |
省計(jì)劃 |
30 |
維生素E軟膠囊 |
海南制藥廠有限公司 |
海南制藥廠有限公司 |
100毫克 |
7240207 |
海南制藥廠有限公司 |
《中國(guó)藥典 》2020年版二部 |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院五指山分所 |
省計(jì)劃 |
31 |
前列舒樂(lè)軟膠囊 |
通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
每粒裝0.6g |
230416 |
五指山市和盛堂中藥零售店(個(gè)人獨(dú)資) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ02232006-2010Z |
符合規(guī)定 |
/ |
海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院五指山分所 |
省計(jì)劃 |