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當(dāng)前位置:首頁(yè) >>地方抽查

四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告

2024年09月07日 11:16????信息來(lái)源:四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。

一、經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次麻杏止咳片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)涼山州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川生樂(lè)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次桑枝不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀,總灰分。

經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀,顯微鑒別,薄層色譜。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川君子蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為武漢民德堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)及含量測(cè)定。

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分及含量測(cè)定。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次當(dāng)歸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分及酸不溶性灰分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為江西康堡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件:15批次不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示藥品上市許可持有人

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)

1

麻杏止咳片

/

吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司

每片重0.26g

20221209

綿陽(yáng)佳欣涪康大藥房連鎖有限公司魏城二店

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z及《中國(guó)藥典》2020年版四部

不符合規(guī)定

[性狀]

綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

2

地骨皮

/

四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司

/

200601

喜德縣人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](總灰分)

涼山州食品藥品檢驗(yàn)所

3

桑枝

/

四川生樂(lè)制藥有限公司

/

240202

四川生樂(lè)制藥有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

[檢查](總灰分)

資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

4

炙甘草

/

四川原上草中藥飲片有限公司

/

230902

樂(lè)至縣本草堂醫(yī)藥物流有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](甘草苷)

資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

5

僵蠶

/

河北弘漢藥業(yè)有限公司

/

220101

遂寧市東龍藥業(yè)有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[性狀][檢查](總灰分)

遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

6

僵蠶

/

四川益祥康藥業(yè)有限公司

/

240301

四川福翁堂藥業(yè)有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](總灰分)

遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

7

山藥

/

四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司

/

230501

達(dá)州市通川區(qū)人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[性狀][鑒別][(顯微鑒別)(薄層色譜)]

達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所

8

龍眼肉

/

湖北孟氏中藥飲片有限公司

/

221001

達(dá)州市遠(yuǎn)圣藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所

9

蒲公英

/

四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司

/

201201

筠連應(yīng)氏骨科醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

10

蒲公英

/

四川君子蘭藥業(yè)有限公司

/

230601

宜賓市南溪區(qū)壺翁中醫(yī)診所

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

11

款冬花(蜜款冬花)

/

武漢民德堂中藥飲片有限公司

/

230701

通江縣民勝中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

[性狀][檢查](雜質(zhì))[含量測(cè)定](款冬酮)

巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心

12

蒼術(shù)

/

四川光然中藥材飲片有限公司

/

221112

資中縣龍禧大藥堂連鎖有限責(zé)任公司重龍鎮(zhèn)九十一門(mén)店

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](總灰分)[含量測(cè)定](蒼術(shù)素)

內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)

13

當(dāng)歸

/

隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

/

20230804

高縣沙河驛醫(yī)院有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](總灰分)(酸不溶性灰分)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

14

蒲公英

/

江西康堡堂中藥飲片有限公司

/

20220501

宜賓廣恩堂大藥房連鎖有限公司高縣慶符鎮(zhèn)翰笙路店

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

15

凈山楂

/

四川省天府神龍中藥飲片有限公司

/

20231001

長(zhǎng)寧縣??堤么笏幏可澈拥?/p>

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

四川省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月5日