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山東省藥品監(jiān)督管理局:15批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2020年12月10日 10:09????信息來(lái)源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-12/09/content_8651223.htm

2020年12月8日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第7期)。通告稱,經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示12家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的13個(gè)品種共15批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處,查處情況可查詢相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、單位,相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

山東省藥品監(jiān)督管理局2020年第7期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

白頭翁

山東甄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司

中藥飲片

140813

山東舜和堂藥業(yè)有限公司鳳城店

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀,鑒別-(2)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

2

炒決明子

樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

中藥飲片

201805439

蒙陰縣人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

 

3

炒桃仁

濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司

中藥飲片

18091802

新泰市中醫(yī)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

檢查-羰基值

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

4

大黃

青島善大天源中藥飲片有限公司

中藥飲片

180901

平度市鳳臺(tái)街道辦事處貿(mào)易城衛(wèi)生室

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀-中藥1

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

*

5

麩炒枳實(shí)

江西樟樹國(guó)康中藥飲片有限公司

中藥飲片

181101

煙臺(tái)旭洲醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定—辛弗林

德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

6

琥珀

山東康源中藥飲片有限公司

中藥飲片

110918

沂水縣道托鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版

不符合規(guī)定

鑒別-化學(xué)反應(yīng),性狀

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

7

決明子

樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

中藥飲片

201811234

蒙陰縣蒙陰鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-大黃酚

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

 

8

前胡

濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司

中藥飲片

201705171

濟(jì)寧康福大藥店連鎖有限公司共青團(tuán)路連鎖店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-液相色譜法-中藥2,性狀,檢查-總灰分

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

*

9

前胡

江西國(guó)都中藥飲片有限公司

中藥飲片

20180701

山東金康醫(yī)藥股份有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-白花前胡甲素

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

 

10

前胡

江西樟樹成方中藥飲片有限公司

中藥飲片

18070102

聊城市第二人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定-白花前胡甲素

青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

 

11

清半夏

黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

中藥飲片

D8100101

臨沂市仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司莒南黃海路連鎖店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀;鑒別-(1)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

12

桑寄生

山東菏澤泰山中藥飲片有限公司

中藥飲片

1511014

濟(jì)寧高新李憲民診所

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

性狀

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

從藥斗抽取樣品,生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為其生產(chǎn)

13

砂仁

山東康源中藥飲片有限公司

中藥飲片

130713

沂水縣道托鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀,含量測(cè)定

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

14

天竺黃

濟(jì)南人和中藥飲片有限公司

中藥飲片

130301

濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀

濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

15

淫羊藿

菏澤健民中藥飲片有限公司

中藥飲片

181220

濟(jì)南市萊蕪區(qū)寨里中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

濱州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

*

備注:標(biāo)“*”中藥飲片為經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門核實(shí),生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)抽樣樣品為其生產(chǎn)。

附件:不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)(第7期).doc