海南省藥品監(jiān)督管理局:2批次藥品抽驗不合格
2020年7月13日,海南省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布《關于2020年 第七期(總第五十八期)藥品 抽查檢驗信息的通告》,公布2020年6月藥品抽查檢驗結果。
為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,按照2020年海南省藥品抽驗計劃及日常監(jiān)督抽樣需要,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省范圍內藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。2020年6月,海南省完成藥品抽檢共282批次,其中省計劃抽檢272批次、監(jiān)督抽檢10批次,檢驗合格藥品280批次、不合格藥品2批次。
海南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關市縣市場監(jiān)督管理局對本次抽驗結果不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局網站查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。
海南省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品,請及時撥打舉報投訴電話12345。
2020年6月海南省抽驗不合格藥品名單
序號
藥品品名
標示生產企業(yè)名稱
藥品規(guī)格
生產批號
檢品來源
檢驗依據
檢驗結果
不合格項目
檢驗機構
抽驗類型(省計劃/監(jiān)督抽驗)
檢驗類型(全檢/部分檢驗)
備注
1
通宣理肺丸
太極集團四川綿陽制藥有限公司
每100丸重10g
1809011
海南歸一堂藥業(yè)連鎖經營有限公司海墾分店
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
裝量差異
海南省食品藥品檢驗所??诜炙?/p>
省計劃
部分檢驗
2
尼可地爾片
天方藥業(yè)有限公司
5mg
190109114
海南興隆紅十字醫(yī)院
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0151)-2002
不符合規(guī)定
含量均勻度
海南省食品藥品檢驗所瓊海分所
省計劃
部分檢驗
2020年7月13日,海南省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布《關于2020年 第七期(總第五十八期)藥品 抽查檢驗信息的通告》,公布2020年6月藥品抽查檢驗結果。
為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,按照2020年海南省藥品抽驗計劃及日常監(jiān)督抽樣需要,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省范圍內藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。2020年6月,海南省完成藥品抽檢共282批次,其中省計劃抽檢272批次、監(jiān)督抽檢10批次,檢驗合格藥品280批次、不合格藥品2批次。
海南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關市縣市場監(jiān)督管理局對本次抽驗結果不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局網站查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。
海南省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品,請及時撥打舉報投訴電話12345。
2020年6月海南省抽驗不合格藥品名單
序號 |
藥品品名 |
標示生產企業(yè)名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
檢驗機構 |
抽驗類型(省計劃/監(jiān)督抽驗) |
檢驗類型(全檢/部分檢驗) |
備注 |
1 |
通宣理肺丸 |
太極集團四川綿陽制藥有限公司 |
每100丸重10g |
1809011 |
海南歸一堂藥業(yè)連鎖經營有限公司海墾分店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
海南省食品藥品檢驗所??诜炙?/p> |
省計劃 |
部分檢驗 |
|
2 |
尼可地爾片 |
天方藥業(yè)有限公司 |
5mg |
190109114 |
海南興隆紅十字醫(yī)院 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0151)-2002 |
不符合規(guī)定 |
含量均勻度 |
海南省食品藥品檢驗所瓊海分所 |
省計劃 |
部分檢驗 |
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