河南省藥品監(jiān)督管理局:7批次藥品抽檢不合格
根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn),該局近日將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
河南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開展調(diào)查,切實(shí)整改到位。
7批次抽檢不合格藥品名單
序號(hào)
藥品品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
藥品
規(guī)格
生產(chǎn)批號(hào)
檢品來源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)結(jié)果
不合格項(xiàng)目
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
備注
1
威靈仙
河南千方藥業(yè)
有限公司
/
180901QF
鶴壁市中醫(yī)院
中國藥典2015年版一部
不符合規(guī)定
[性狀]
[鑒別]-
(2)薄層色譜
鶴壁市食品藥品
檢驗(yàn)檢測中心
2
板藍(lán)根
舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司
/
190319
舞陽縣中醫(yī)院
中國藥典2015年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]-二氧化硫殘留量
漯河市食品藥品
檢測檢驗(yàn)中心
3
麥冬
/
/
/
淮濱縣中醫(yī)堂
金泉藥店
中國藥典2015年版一部
不符合規(guī)定
[性狀],
[鑒別]-
(1)顯微特征
(2)薄層色譜
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所
4
秦皮
/
/
/
淮濱縣中醫(yī)堂
金泉藥店
中國藥典2015年版一部
不符合規(guī)定
[含量測定]
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所
5
刺五加
/
/
/
息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院
中國藥典2015年版一部
不符合規(guī)定
[含量測定]
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所
6
黃柏
安徽美譽(yù)中藥
飲片有限公司
/
111710124
駐馬店腫瘤醫(yī)院
中國藥典2015年版一部及
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件
編號(hào)2010003)
不符合規(guī)定
[含量測定]-小檗堿、
黃柏堿
駐馬店市食品
藥品檢驗(yàn)所
經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
7
地龍
安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司
/
1811001
靈寶市華瑞醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司故縣店
中國藥典2015年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]-
雜質(zhì)、總灰分
靈寶市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)核查確認(rèn),該局近日將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
河南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開展調(diào)查,切實(shí)整改到位。
7批次抽檢不合格藥品名單
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
1 |
威靈仙 |
河南千方藥業(yè) 有限公司 |
/ |
180901QF |
鶴壁市中醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] (2)薄層色譜 |
鶴壁市食品藥品 |
|
2 |
板藍(lán)根 |
舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司 |
/ |
190319 |
舞陽縣中醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]-二氧化硫殘留量 |
漯河市食品藥品 |
|
3 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
淮濱縣中醫(yī)堂 金泉藥店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀], |
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
4 |
秦皮 |
/ |
/ |
/ |
淮濱縣中醫(yī)堂 金泉藥店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
5 |
刺五加 |
/ |
/ |
/ |
息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
6 |
黃柏 |
安徽美譽(yù)中藥 |
/ |
111710124 |
駐馬店腫瘤醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部及 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件 編號(hào)2010003) |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]-小檗堿、 |
駐馬店市食品 |
經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。 |
7 |
地龍 |
安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司 |
/ |
1811001 |
靈寶市華瑞醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司故縣店 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]- 雜質(zhì)、總灰分 |
靈寶市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
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