河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2024年第2期)
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下:
1.莆田市涵江華豐塑膠有限公司生產(chǎn)的1批次電子體溫計,規(guī)格型號:XHF2001,產(chǎn)品編號:202212F004,不合格項目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記。
2.河南省健琪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用高頻電極,規(guī)格型號:JQ-070,批號:23040636B,不合格項目:外部標記。
3.長東醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽,規(guī)格型號:100mm,批號:230203,不合格項目:無菌。
對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
2024年1月24日
附 件
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下:
1.莆田市涵江華豐塑膠有限公司生產(chǎn)的1批次電子體溫計,規(guī)格型號:XHF2001,產(chǎn)品編號:202212F004,不合格項目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記。
2.河南省健琪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用高頻電極,規(guī)格型號:JQ-070,批號:23040636B,不合格項目:外部標記。
3.長東醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽,規(guī)格型號:100mm,批號:230203,不合格項目:無菌。
對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
2024年1月24日
附 件
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
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