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湯臣倍健等6品牌螺旋藻鉛超標(biāo) 申報(bào)不寫違禁成分

2012年03月30日 08:05????信息來源:http://finance.chinanews.com/life/2012/03-29/3781545.shtml

鉛超標(biāo)820%”的保健食品螺旋藻,竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品。“新華視點(diǎn)”記者歷時(shí)數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn),“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品,涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”。國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人3月27日在接受“新華視點(diǎn)”記者專訪時(shí)表示,已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品,將依法嚴(yán)厲查處涉事企業(yè)。

抽檢8個(gè)品牌6個(gè)鉛超標(biāo)

“藍(lán)帽”,是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè),在對(duì)外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣,為天藍(lán)色,呈帽形,俗稱“藍(lán)帽”。

在數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會(huì)上,業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品,雖有相關(guān)主管部門的“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志,但重金屬鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。

市場(chǎng)銷售的“藍(lán)帽”螺旋藻是否“鉛超標(biāo)”?記者決定送檢。在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場(chǎng)的保健食品專柜,記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品。

我國保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)規(guī)定,除膠囊、固體飲料外,一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。

由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定的多家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果均顯示,在8個(gè)送檢樣品中,有6個(gè)樣品的鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。

原因一

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)控不嚴(yán)——

生產(chǎn)規(guī)范流程如虛設(shè)

記者探訪生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)原料鉛含量超標(biāo),出廠成品檢驗(yàn)報(bào)告無鉛含量檢測(cè)結(jié)果,成品檢驗(yàn)結(jié)論卻顯示合格。

對(duì)螺旋藻類保健食品企業(yè)而言,因藻類吸附金屬能力較強(qiáng),能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程至關(guān)重要。

為查明真相,記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè)。在“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間,記者問“輔料中是否含鉛?”企業(yè)負(fù)責(zé)人答復(fù)說“有檢驗(yàn)報(bào)告”。但記者隨后查閱“檢驗(yàn)報(bào)告”,沒有“輔料重金屬鉛”的檢測(cè)結(jié)果。

對(duì)有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國家標(biāo)準(zhǔn)”,企業(yè)負(fù)責(zé)人找來一名“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答:“企業(yè)規(guī)定,為確保螺旋藻片的鉛含量不超標(biāo),所購原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過0.5mg/kg。”然而,原料廠家提供的檢測(cè)文件顯示,螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg/kg。

根據(jù)GMP流程,生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項(xiàng)檢測(cè)合格后方能出廠。記者幾經(jīng)周折,找到與送檢“鉛超標(biāo)”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”,該報(bào)告并無鉛含量的檢測(cè)結(jié)果,但“成品檢驗(yàn)結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。

其實(shí),這家企業(yè)早有前科:浙江省食藥監(jiān)局2008年發(fā)布的“保健食品抽樣檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單”中,該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“榜上有名”,原因就是“重金屬超標(biāo)”。

原因二

申報(bào)流程有“貓膩”——

申報(bào)“五階段”均可造假

準(zhǔn)備申報(bào)材料:中介幫忙“制作”配方及文字材料,申報(bào)材料與實(shí)際生產(chǎn)所用的不一定符合。申報(bào)前找專家。

樣品生產(chǎn)和試制現(xiàn)場(chǎng)核查:本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個(gè)批次,一天就全部生產(chǎn)出來。

樣品送檢:若產(chǎn)品有問題可公關(guān)、改數(shù)據(jù)

專家審評(píng):中介與專家有關(guān)系。

頂著“藍(lán)帽”的不合格保健食品是如何得到“藍(lán)帽”審批認(rèn)證的?調(diào)查發(fā)現(xiàn),企業(yè)大都通過中介機(jī)構(gòu)來申報(bào)。

保健食品從申報(bào)到取得“藍(lán)帽”,要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專家審評(píng)“五階段”。

為摸清中介的申報(bào)流程,記者以進(jìn)口保健食品代理商的名義,帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品,先后到“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”和“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”兩家中介探訪。

承諾申報(bào)絕對(duì)通過

得知記者想申報(bào)“藍(lán)帽”,“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負(fù)責(zé)申報(bào)工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負(fù)責(zé)。”

為取得“藍(lán)帽”,中介首先替申報(bào)企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。張某說:“我們申報(bào)的絕對(duì)能通過,因?yàn)樯陥?bào)前,會(huì)找好多參加保健食品審評(píng)的權(quán)威專家。”

張某表示,除了配方,她還負(fù)責(zé)整理上百頁的文字申報(bào)材料。“為順利獲批,申報(bào)材料當(dāng)然和實(shí)際生產(chǎn)所用的不一定符合。”

這種“偷梁換柱”的申報(bào)手法在“康維安”也得到驗(yàn)證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場(chǎng)經(jīng)理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(一種化學(xué)溶劑)”屬違禁成分,不得添加。

承認(rèn)申報(bào)不寫違禁成分

“在申報(bào)時(shí)可不寫這種違禁成分。”黃某“點(diǎn)撥”說,“生產(chǎn)線也不用改,因?yàn)樯陥?bào)配方我們會(huì)‘整理’成合格的。”

搞定申報(bào)材料,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說,參與現(xiàn)場(chǎng)考核的官員和專家一般會(huì)駐廠檢查申報(bào)樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性,本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個(gè)批次。“其實(shí)申報(bào)企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了,然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評(píng)。”

“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán),中介會(huì)通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題,試驗(yàn)過不去,做做公關(guān),改改數(shù)據(jù),能做到。”黃某說。

得到“藍(lán)帽”認(rèn)證的最后一關(guān)是專家組審評(píng)會(huì),由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組,投票決定企業(yè)的“藍(lán)帽”認(rèn)證。

張某信誓旦旦地表示,她所在的中介“有關(guān)系”,審批結(jié)果什么時(shí)候出來,會(huì)知道“內(nèi)部消息”。“如果申報(bào)材料有問題,會(huì)給審評(píng)專家發(fā)很多紅包。”

國家食藥監(jiān)局:

召回產(chǎn)品 嚴(yán)查企業(yè)

十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”

國家食藥監(jiān)局近期在全國范圍內(nèi)展開“藍(lán)帽”螺旋藻產(chǎn)品大抽檢,并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示:“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人3月27日表示,已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品,將依法依規(guī)嚴(yán)查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè),曝光問題螺旋藻品牌,并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點(diǎn)置于生產(chǎn)環(huán)節(jié),突出檢查螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)“原料輔料購入使用”“生產(chǎn)工藝流程”“檢驗(yàn)”等環(huán)節(jié),加強(qiáng)鉛、砷、汞等重金屬指標(biāo)檢測(cè)。同時(shí),歡迎輿論監(jiān)督和媒體曝光。

利益鏈條——

申報(bào)企業(yè)→中介機(jī)構(gòu)→審批部門

申報(bào)企業(yè):每個(gè)“藍(lán)帽”產(chǎn)品平均申報(bào)費(fèi)為30萬元至50萬元。

中介結(jié)構(gòu):有相當(dāng)部分拿去檢測(cè)部門或?qū)徟块T“打點(diǎn)”。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),“藍(lán)帽”審批的背后,存在著一條從申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條。

據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹,該企業(yè)平均每個(gè)“藍(lán)帽”產(chǎn)品的中介申報(bào)費(fèi)用為30萬元至50萬元,迄今共花費(fèi)1000多萬元。而“科爾天使”這樣報(bào)價(jià):申報(bào)維生素類,收費(fèi)12萬至20萬元;申報(bào)調(diào)節(jié)免疫力功能類,收費(fèi)28萬至30萬元;申報(bào)降血脂功能類,收費(fèi)42萬至45萬元。國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,這兩家中介自行申報(bào)的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍(lán)帽”標(biāo)志。

探訪中,“科爾天使”“康維安”等中介機(jī)構(gòu)的員工也“叫屈”:向申報(bào)企業(yè)收取的“技術(shù)服務(wù)費(fèi)”,有相當(dāng)部分被檢測(cè)部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了。“只有時(shí)常打點(diǎn)、搞好關(guān)系,關(guān)鍵時(shí)刻才能用得上。”

“一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有問題,會(huì)給關(guān)系好的中介或申報(bào)企業(yè)打電話。中介或企業(yè)趕緊把錢遞上,檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整。”中國保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露說。