惠及跨國藥企 造福國內(nèi)患者 進(jìn)博會(huì)為醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國市場探索路徑

中國醫(yī)療器械與醫(yī)藥保健行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，吸引著眾多跨國藥企加速在華布局。首屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)為跨國藥企打開了一扇進(jìn)入中國市場的大門。

來自51個(gè)國家和地區(qū)的320家參展企業(yè)，匯聚在進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健品展區(qū)，其中不乏羅氏、阿斯利康、諾華等制藥領(lǐng)域知名企業(yè)。個(gè)性化醫(yī)療、一體化診療模式、高科技創(chuàng)新產(chǎn)品、新一代疫苗等成為亮點(diǎn)，全球首臺(tái)高場強(qiáng)磁共振放療設(shè)備、全球首發(fā)高精度白內(nèi)障檢測設(shè)備、即將在國內(nèi)面市的罕見病多發(fā)硬化癥治療用藥等更是給國內(nèi)患者帶來福音。

進(jìn)口抗癌藥成關(guān)注焦點(diǎn)

今年以來，我國陸續(xù)出臺(tái)進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅相關(guān)政策，進(jìn)口抗癌藥價(jià)格、療效備受國內(nèi)患者關(guān)注。因此，抗癌藥一經(jīng)在進(jìn)博會(huì)展出便成為焦點(diǎn)。

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位。肺癌患者中超過80%屬于非小細(xì)胞肺癌，其中ALK陽性非小細(xì)胞肺癌又是最為兇險(xiǎn)的亞型。進(jìn)博會(huì)上，著名抗癌藥生產(chǎn)商羅氏，帶來了肺癌靶向藥——安圣莎。作為新一代ALK抑制劑，安圣莎將為ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者帶來全新治療選擇，“讓肺癌變成慢性病”成為可能。

據(jù)了解，安圣莎在中國的進(jìn)口注冊申請已于今年8月獲得通過。預(yù)計(jì)不久的將來，安圣莎便會(huì)普及到中國的醫(yī)院和藥房。此外，今年8月在中國獲批的首個(gè)卵巢癌靶向藥物利普卓（奧拉帕利片劑）也成為進(jìn)博會(huì)重點(diǎn)展示藥品之一。這一片劑主要應(yīng)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。

今年5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零。截至目前，中國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，新獲批的羅氏安圣莎、利普卓未來都將以零關(guān)稅進(jìn)入中國。

醫(yī)療器械搶灘中國市場

在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健品展區(qū)，強(qiáng)生首次亮相了專業(yè)干眼癥檢查和治療設(shè)備，并在互動(dòng)區(qū)引進(jìn)AR技術(shù)，呈現(xiàn)包括給白內(nèi)障患者帶來清晰視覺體驗(yàn)的TECNIS Symfony新無級(jí)連續(xù)視程人工晶狀體等創(chuàng)新產(chǎn)品。美時(shí)醫(yī)療帶來的一款微小型磁共振儀也引發(fā)關(guān)注。傳統(tǒng)的磁共振儀功率大，成像精度低，無法對嬰兒特別是早產(chǎn)兒開展核磁共振檢查。這臺(tái)小型設(shè)備重量輕、性能好，可以放在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室的隔壁使用。

另一款明星展品是美敦力公司帶來的世界上最小的無導(dǎo)線心臟起搏器。這是醫(yī)療器械展區(qū)最小的展品，只有一枚硬幣大小，植入后能有效降低囊袋感染的風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)影響患者上肢活動(dòng)。這款起搏器2016年在國外上市，在國內(nèi)尚處于上市前臨床研究階段。

美敦力高級(jí)副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶表示，相信醫(yī)療科技有進(jìn)一步提升患者療效和體驗(yàn)的許多潛能，期待通過進(jìn)博會(huì)這個(gè)國際盛會(huì)，與來自不同國家、不同行業(yè)的創(chuàng)新者共同展示醫(yī)療科技，并攜手中國醫(yī)療行業(yè)伙伴，共同推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)升級(jí)和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療廣泛應(yīng)用。

今年4月，為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院決定若醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，醫(yī)療器械可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。在靈活政策推動(dòng)下，以進(jìn)博會(huì)為契機(jī)，各大藥企紛紛搶灘中國醫(yī)療器械市場。

新藥上市跑出“中國速度”

中國實(shí)施審批新政，加快進(jìn)口新藥上市，創(chuàng)造了患者期待的“中國速度”。

羅氏展出的安圣莎于今年2月2日在中國提交上市申請，至8月15日獲批，歷時(shí)僅195天。2017年11月，安圣莎在美國獲批，同年12月，安圣莎在歐盟獲批。在中國上市，僅比歐美上市時(shí)間晚幾個(gè)月。這與以往5-6年的進(jìn)口抗癌藥上市“時(shí)差”相比，基本實(shí)現(xiàn)了與歐美同步。

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示，新藥進(jìn)入中國的審批速度不斷加快，諾和諾德將把中國納入全球研發(fā)體系，最終實(shí)現(xiàn)中國與全球同步開展臨床研究，同步申請新藥上市，同步獲批，讓中國患者與全球患者同步受益。未來七八年，諾和諾德將在多個(gè)疾病領(lǐng)域?yàn)橹袊颊邘?0款創(chuàng)新藥物。

法國藥企賽諾菲研發(fā)的治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的創(chuàng)新藥“奧巴捷”，今年7月23日在中國加速獲批。9月19日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科開出了第一張?zhí)幏?。同一天，北京、廣州兩地的患者也拿到了這一新藥。從獲批到供藥，僅用了58天，創(chuàng)下了近期國內(nèi)罕見病創(chuàng)新藥物上市“最快速度”。

首屆進(jìn)博會(huì)為參展企業(yè)提供了與政府相關(guān)部門對話的平臺(tái)，有助于推動(dòng)相關(guān)支持政策的完善與落地，推動(dòng)境外符合要求的醫(yī)藥產(chǎn)品及技術(shù)盡早進(jìn)入中國市場，最終造福民生。