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食藥監(jiān)將加強(qiáng)嬰幼兒乳粉監(jiān)管 境內(nèi)產(chǎn)銷應(yīng)取得配方證書

2016年12月09日 10:24????信息來源:http://www.zj315.org/detail/2016-12-09/141161.html

近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。據(jù)了解,2013年12月24日發(fā)布的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》(簡(jiǎn)稱《253號(hào)通知》)規(guī)定,對(duì)集團(tuán)公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的,各省級(jí)食藥監(jiān)局根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng),原則上給予3年的整改過渡期。

《253號(hào)通知》規(guī)定,今年年底3年整改過渡期即將屆滿,對(duì)于是否延續(xù)上述規(guī)定需要明確。此前,地方監(jiān)管部門對(duì)同為使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可情況,存在發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉(干濕法復(fù)合工藝)”生產(chǎn)許可證和“嬰幼兒配方乳粉(干法工藝)”生產(chǎn)許可證的兩種情況。為統(tǒng)一各地作法,需要對(duì)該問題作出規(guī)定。

據(jù)了解,食藥監(jiān)總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過渡期的公告》規(guī)定,2018年1月1日起,在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條關(guān)于辦理嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可應(yīng)取得產(chǎn)品配方注冊(cè)的規(guī)定,適用對(duì)象應(yīng)為2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后新申請(qǐng)成立的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè),此條款不影響之前已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)延續(xù)許可申請(qǐng)。

《公告》規(guī)定,集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的,各省級(jí)局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查時(shí),應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求,組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查,符合條件的,發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉(干濕法復(fù)合工藝)”生產(chǎn)許可證,應(yīng)在生產(chǎn)許可證的副頁上加注“干法工藝部分”。

《公告》顯示,對(duì)在2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施前已取得生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè),其在2018年1月1日前生產(chǎn)許可證到期的,可按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)要求申請(qǐng)延續(xù)換證。2018年1月1日后,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)換證的,應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。對(duì)于2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后新申請(qǐng)的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。

《公告》還對(duì)集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可證作出統(tǒng)一規(guī)定。此外,還對(duì)過渡期內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可與產(chǎn)品配方注冊(cè)的銜接作出規(guī)定。

《公告》還規(guī)定,整改過渡期結(jié)束后,集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續(xù)使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。同時(shí),嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的,要對(duì)基粉進(jìn)行逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn),確?;圪|(zhì)量安全。

食藥監(jiān)總局表示,上述規(guī)定一方面是對(duì)近幾年基粉使用管理規(guī)定的延續(xù),保持政策的相對(duì)穩(wěn)定性;另一方面要求企業(yè)對(duì)使用的基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn),體現(xiàn)了對(duì)基粉使用更加嚴(yán)格的要求,確?;鄣馁|(zhì)量安全。同時(shí),也規(guī)定無論是使用國內(nèi)同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉,還是使用進(jìn)口基粉,都要求對(duì)基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn),也體現(xiàn)了政策適用的平等性。