宮頸癌疫苗在我國(guó)獲批上市

葛蘭素史克(GSK)昨日宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

世界上第一個(gè)預(yù)防癌癥的疫苗

人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因，接種HPV疫苗將和宮頸癌篩查一起，成為中國(guó)女性預(yù)防宮頸癌的最佳方案。

據(jù)悉，希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，HPV疫苗實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化之后，接種價(jià)格或?qū)⒈戎袊?guó)香港和國(guó)外便宜，有望達(dá)到千元以內(nèi)。

2006年6月，HPV疫苗獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，成為世界上第一個(gè)預(yù)防癌癥的疫苗。直到2012年，已有超過40個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入國(guó)家免疫項(xiàng)目，包括美國(guó)、澳大利亞、加拿大、23個(gè)歐洲國(guó)家、日本、馬來西亞等。但是，由于該疫苗價(jià)格高，只有很少數(shù)的中低收入水平國(guó)家實(shí)施了HPV疫苗免疫計(jì)劃。

宮頸癌疫苗比其他類疫苗價(jià)格高

目前在全世界各地，HPV疫苗的價(jià)格比其他類別疫苗價(jià)格高出許多。以香港為例，三針HPV疫苗的價(jià)格在3000元左右。

GSK方面昨日表示，將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入中國(guó)國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。對(duì)此，王月丹認(rèn)為，HPV疫苗加入計(jì)劃免疫很困難，因此暫時(shí)價(jià)格不會(huì)太便宜。

他解釋，加入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目就意味著躋身一類疫苗之列，但實(shí)際上有很多更需要的疫苗還在排隊(duì)進(jìn)入一類疫苗，比如水痘疫苗。從學(xué)術(shù)角度說，大家對(duì)HPV疫苗的期待要高于它的效果。

王月丹預(yù)測(cè)，HPV疫苗實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化之后，接種價(jià)格或?qū)⒈戎袊?guó)香港和國(guó)外便宜。以肺炎疫苗做類比，在國(guó)外的價(jià)格是1580元，國(guó)產(chǎn)以后價(jià)格是300多元。按照這個(gè)比例的話，HPV疫苗的價(jià)格可能在1000元以內(nèi)。