醫(yī)保控費(fèi)劍指輔助用藥 中藥注射制劑成重災(zāi)區(qū)

導(dǎo)讀：“很多醫(yī)院銷售量排前十的大都是輔助用藥。輔助用藥占醫(yī)院用藥的比例有的甚至高達(dá)60%至70%。”

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》，列出了第一批50個(gè)重點(diǎn)管理的輔助用藥目錄，并將對(duì)“重點(diǎn)監(jiān)控類”和“限制使用類”輔助用藥實(shí)施分級(jí)管理，醫(yī)師不得越權(quán)開(kāi)具使用。

為降低醫(yī)保支付壓力，輔助用藥的比例和金額將受到嚴(yán)格控制，除內(nèi)蒙古自治區(qū)外，包括北京、云南等在內(nèi)的地區(qū)都公布了輔助用藥目錄、重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。

輔助用藥新政涉及多家上市公司，如麗珠集團(tuán)(50.450, -0.50, -0.98%)、譽(yù)衡藥業(yè)(8.190,0.04, 0.49%)、賽升藥業(yè)(46.080, -0.21, -0.45%)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)(15.600, -0.10,-0.64%)等。

其中，中藥注射制劑成為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象。一位不愿具名的上市藥企負(fù)責(zé)人指出，從內(nèi)蒙古公布的嚴(yán)控輔助用藥方案看，較之其他地方更為嚴(yán)苛且更為細(xì)化，若監(jiān)管繼續(xù)趨嚴(yán)，多家醫(yī)藥上市公司業(yè)績(jī)或?qū)⑹艿接绊憽Ｈ鐏唽毸帢I(yè)(10.660, 0.04, 0.38%)受控費(fèi)影響，2015年公司紅花注射液生產(chǎn)量比上年減少61.44%，銷售量比上年減少37.32%。

醫(yī)院受到的影響并不比藥企小，據(jù)悉，很多醫(yī)院銷售排名前十位的大多為輔助用藥，銷售金額占比驚人。

“雖然我們的藥品在內(nèi)蒙古銷量不大，但若其他各省紛紛效仿，則可能產(chǎn)生一定影響。”譽(yù)衡藥業(yè)證券辦工作人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。據(jù)悉，為應(yīng)對(duì)政策變動(dòng)，譽(yù)衡藥業(yè)正在從注射劑型向口服劑型轉(zhuǎn)變。

嚴(yán)控輔助用藥

在上述內(nèi)蒙古自治區(qū)公布的50個(gè)重點(diǎn)管理的輔助用藥目錄中，12個(gè)屬于臨床限制使用類， 38個(gè)屬于臨床重點(diǎn)監(jiān)控類，涉及麗珠集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)等多家藥企。

內(nèi)蒙古雖然不算醫(yī)藥大省，但《通知》中輔助用藥的遴選標(biāo)準(zhǔn)十分詳細(xì)，一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于內(nèi)蒙古明確了輔助用藥的遴選標(biāo)準(zhǔn)、原則，可能會(huì)影響這些藥品的全國(guó)市場(chǎng)。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣稱，目前輔助用藥主要集中在中藥注射劑、中藥口服藥，以及一些維生素注射劑等。在宏觀政策背景下，控制輔助用藥將在國(guó)內(nèi)全面鋪開(kāi)。

醫(yī)生的開(kāi)方權(quán)限因此受到嚴(yán)格監(jiān)控。

按照內(nèi)蒙古衛(wèi)計(jì)委的要求，嚴(yán)格限制類輔助用藥不得進(jìn)入臨床路徑;在控制使用上，內(nèi)蒙古衛(wèi)計(jì)委參考限令的做法，將開(kāi)藥權(quán)限與醫(yī)生級(jí)別掛鉤，禁止越級(jí)開(kāi)藥。

如中級(jí)以上任職資格的醫(yī)師，可授予重點(diǎn)監(jiān)控類輔助用藥處方權(quán);高級(jí)任職資格的醫(yī)師，可授予限制類輔助用藥處方權(quán)。

內(nèi)蒙古衛(wèi)計(jì)委還要求，通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)、納入醫(yī)生績(jī)效考核等措施，約束醫(yī)生開(kāi)藥。

此外，對(duì)使用異常、使用量和使用金額排名前列的輔助用藥分別排名，在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公示藥品名稱和醫(yī)師姓名，以此發(fā)揮監(jiān)督作用，促進(jìn)合理用藥。

與此同時(shí)，內(nèi)蒙古衛(wèi)計(jì)委還對(duì)輔助用藥進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)輔助用藥不適宜率超過(guò)10%的處方或住院醫(yī)囑實(shí)施預(yù)警。對(duì)連續(xù)三個(gè)月均進(jìn)入本機(jī)構(gòu)消耗金額前二十位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍然超過(guò)10%的輔助用藥，屬于重點(diǎn)監(jiān)控類的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整為限制使用類;屬于限制使用類的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，且本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。

實(shí)際上，在內(nèi)蒙古出臺(tái)嚴(yán)控輔助用藥規(guī)定之前，包括北京、安徽、遼寧、云南等省市已經(jīng)建立了輔助用藥目錄及監(jiān)控目錄。

如2016年6月，遼寧省衛(wèi)計(jì)委要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)金額排序靠前的各類藥品中，遴選編制輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。按照藥品采購(gòu)金額排序，參考價(jià)格、用量及金額異常變動(dòng)情況，原則上每半年調(diào)整更新一次監(jiān)控目錄。

安徽在2015年7月下發(fā)《關(guān)于建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄預(yù)警管理制度的通知》，全省將建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，并于當(dāng)年11月將50個(gè)藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍，進(jìn)入2016年，更是將21種藥品納入不得進(jìn)入臨床路徑名單，其中很多品種出自上述重點(diǎn)監(jiān)控目錄中的藥品。

醫(yī)院收入將下降

各省市列出輔助用藥目錄的意圖是醫(yī)保控費(fèi)，主要集中在價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等用藥方面。

西安某三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，在以藥養(yǎng)醫(yī)的體制下，輔助用藥是醫(yī)生生存的根本，因?yàn)槠鋵儆?ldquo;萬(wàn)金油”性質(zhì)，醫(yī)生的回扣也較多。“腫瘤患者做化療，化療藥是主要的治療藥品，但醫(yī)生還可以開(kāi)一些輔助用藥，如一些保護(hù)神經(jīng)的營(yíng)養(yǎng)心肌等。”此類藥品往往利潤(rùn)較高。

一位臨床藥學(xué)專家曾對(duì)某醫(yī)院使用的輔助用藥做過(guò)統(tǒng)計(jì)，被多地列入輔助用藥目錄并監(jiān)控的血栓通注射液銷售金額排在前列。前10位輔助用藥年銷售金額在幾百萬(wàn)元到上千萬(wàn)元不等，約占全院近1200種藥品銷售總金額的1/7。

據(jù)了解，血栓通臨床上廣泛用于骨折患者的輔助治療，而且普遍存在超療程、超劑量用藥。

該藥說(shuō)明書中靜脈注射給藥的最大日用量為350毫克，連續(xù)給藥不超過(guò)15天，但骨折患者的日用量有的達(dá)到800毫克，最長(zhǎng)的連續(xù)用藥達(dá)到30多天，有的病歷中僅這一種藥的費(fèi)用，就占全部藥品費(fèi)用的近一半。

史立臣指出，目前輔助用藥的市場(chǎng)非常龐大，很多醫(yī)院銷售量排前十的大都是輔助用藥。輔助用藥占醫(yī)院用藥的比例有的甚至高達(dá)60%至70%。“目前的輔助用藥嚴(yán)控，與國(guó)家政策大背景息息相關(guān)。”

對(duì)于醫(yī)保控費(fèi)國(guó)家相關(guān)部門頻頻發(fā)文。

如國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，文件提出，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對(duì)輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》，公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日印發(fā)《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度的通知》，要求各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平，將控費(fèi)按照屬地化原則，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，力爭(zhēng)到2017年底，全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度降到10%以下。

企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型

從目前公布的輔助用藥目錄看，大部分是注射液。

如2015年北京列出的輔助用藥名單則全部為注射液，而且為臨床使用量較大的“大品種”，如麗珠集團(tuán)“參芪扶正注射液”，譽(yù)衡藥業(yè)的“注射用磷酸肌酸鈉”、賽升藥業(yè)“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液”和“注射用前列地爾”，亞寶藥業(yè)的“注射用前列地爾”，珍寶島(21.740, -0.16, -0.73%)“小牛血去蛋白提取物注射液以及注射用骨肽”等。

而在內(nèi)蒙古的輔助用藥目錄中，譽(yù)衡藥業(yè)磷酸肌酸鈉被列入臨床重點(diǎn)監(jiān)控類。磷酸肌酸鈉用于心臟手術(shù)，是譽(yù)衡藥業(yè)主要產(chǎn)品，并在細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)處于龍頭地位。

譽(yù)衡藥業(yè)早前先后收購(gòu)主營(yíng)磷酸肌酸鈉的上海華拓和該藥品銷售公司南京萬(wàn)川。其中，上海華拓代工企業(yè)海口奇力制藥和子公司哈爾濱萊博通此前合計(jì)占41%市場(chǎng)份額，位居第一。2015年上半年，上海華拓及南京萬(wàn)川凈利潤(rùn)1.47億元，占公司凈利45.4%。

對(duì)于內(nèi)蒙古的嚴(yán)控輔助用藥政策，譽(yù)衡藥業(yè)證券辦工作人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，因?yàn)樵趦?nèi)蒙古自治區(qū)的藥量不大，沒(méi)有太大影響，但如果全國(guó)范圍都像內(nèi)蒙古這樣嚴(yán)控輔助用藥，將對(duì)譽(yù)衡藥業(yè)產(chǎn)生影響。

不過(guò)，上述譽(yù)衡藥業(yè)證券辦工作人員表示，目前公司已開(kāi)始轉(zhuǎn)型，將從注射劑型轉(zhuǎn)為口服型。譽(yù)衡藥業(yè)2015年年報(bào)中亦提到，其在嘗試探索新領(lǐng)域，如借力藥明康德進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域;布局基因及醫(yī)療服務(wù)等。

史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，現(xiàn)在被砍掉是以中藥注射制劑為主，這些輔助用藥并非用于治療，而且大多數(shù)開(kāi)方權(quán)掌握在西醫(yī)手中，很多西醫(yī)本來(lái)對(duì)中醫(yī)的治療就不看好，而且本身中藥注射劑爭(zhēng)議很大，所以未來(lái)以中藥注射劑型為主的企業(yè)必須要轉(zhuǎn)型。

“實(shí)際上，現(xiàn)在轉(zhuǎn)型有點(diǎn)晚，但還是必須轉(zhuǎn)。注射劑在醫(yī)院上不了量，而在社區(qū)開(kāi)始限制輸液，在藥店中也無(wú)法很好銷售。”史立臣說(shuō)。

“部分企業(yè)前兩年就在轉(zhuǎn)型，專門建設(shè)了某類疾病的生產(chǎn)線，如轉(zhuǎn)型糖尿病企業(yè)，主要做預(yù)防及后期康復(fù)，通過(guò)中藥組方預(yù)防糖尿病，輔助治療方面主要是做調(diào)適腸胃及調(diào)理糖尿病并發(fā)癥等。”史立臣表示。

而對(duì)于輔助用藥問(wèn)題，部分企業(yè)存在不同看法。今年兩會(huì)期間，一位中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，不認(rèn)同部分地方將中成藥列為輔助用藥的做法。麗珠集團(tuán)高層此前也曾對(duì)媒體表示，國(guó)家對(duì)于輔助用藥的監(jiān)控是可以理解和接受的，但不能一刀切，疾病治療和用藥仍需將選擇權(quán)交給醫(yī)生和醫(yī)院。