跨境醫(yī)藥電商新政聚焦三大熱點

近日，北京青年報記者報道的《全國首破冰 跨境醫(yī)藥電商新政在京落地》引發(fā)關(guān)注。針對讀者關(guān)注的焦點問題，北青報記者再度采訪了相關(guān)企業(yè)和部門。

藥品進口是否“提速”

北京市藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，“新政在京落地”主要是國內(nèi)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的一次“破冰”。目前針對的是渠道，也就是說，市民未來可以在實體店以外的其他渠道更便捷地買到部分境外藥品和醫(yī)療器械，“作為銷售平臺，針對試點企業(yè)還有很多硬件上的要求。”其中，試點企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲要求的倉儲能力。此外，還要求試點企業(yè)實現(xiàn)對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立售前售中售后服務(wù)體系等，“試點企業(yè)應(yīng)當(dāng)以‘一物一碼、物碼同追’為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系。”

能否買到“仿制藥”

針對部分網(wǎng)友和讀者提出的這一新政“是否代表能進口印度的仿制藥”這一問題，北青報記者采訪業(yè)內(nèi)人士，得到的回復(fù)是“不能”。

北青報記者了解到，根據(jù)我國藥品管理法的規(guī)定：“在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。”

一位業(yè)內(nèi)人士表示，此前未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品，一直被劃歸為“假藥”。

“新的藥品管理法雖然將這類藥品從假藥的行列中劃出，但是也并沒有認(rèn)可這類藥品的合法地位。也就是說，未在我國注冊的進口藥品，是無法通過跨境電商這類貿(mào)易形式進入中國市場的。”該業(yè)內(nèi)人士表示。

可以買到哪些種類藥品

北京藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，目前我國跨境電商可以銷售的商品必須在財政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。

在《跨境電子商務(wù)零售進口商品清單（2019年版）》中，能采用跨境電商方式進入中國市場的主要包括：主要用作藥料的鮮或干的植物，僅限網(wǎng)購保稅商品，罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外；橡皮膏（經(jīng)藥物浸涂或制定零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用）；藥棉、紗布、繃帶；專用于人類或作獸藥用的凝膠制品，作為外科手術(shù)或體檢時軀體部位的潤滑劑，或者作為軀體和醫(yī)療器械之間的耦合劑；維生素；隱形眼鏡片；血壓測量儀器及器具；按摩器具；可直接讀數(shù)的液體溫度計等。（來源：北京青年報  張鑫）