市場監(jiān)管總局公布第六批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例

2月份，市場監(jiān)管總局指導(dǎo)各地市場監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，全力維護(hù)春節(jié)后涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序，保障群眾購藥用藥合法權(quán)益。各地市場監(jiān)管部門持續(xù)開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項(xiàng)行動，從快立案、從嚴(yán)處理，保持高壓態(tài)勢，查處一批哄抬價格、違規(guī)銷售藥品和醫(yī)療器械等違法案件。為發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營，現(xiàn)公布第六批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。

一、天津山崎紙制品有限公司生產(chǎn)銷售不合格口罩案

2022年12月12日，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局接到線索，天津山崎紙制品有限公司生產(chǎn)的非醫(yī)用口罩外包裝上標(biāo)注的“供應(yīng)商應(yīng)提供的信息”和“標(biāo)識”項(xiàng)目不符合GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論為不合格。經(jīng)查，該公司委托蘇州某公司代為生產(chǎn)上述不合格批次口罩，并銷售給北京某公司。該公司的上述行為違反了《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十二條、第三十二條和第三十九條的規(guī)定。2023年2月6日，武清區(qū)市場監(jiān)管局依法對該公司生產(chǎn)銷售不合格口罩的行為作出沒收違法所得1952元、罰款12800元的行政處罰。

二、內(nèi)蒙古春雨醫(yī)藥有限公司哄抬價格案

2023年1月5日，內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市賽罕區(qū)市場監(jiān)管局檢查發(fā)現(xiàn)，自2022年12月8日以來，內(nèi)蒙古春雨醫(yī)藥有限公司高價銷售布洛芬緩釋膠囊，購進(jìn)價格每粒0.25元，銷售價格每粒1.5元，加價率495%。該公司的上述行為違反了《價格法》第十四條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成哄抬價格的違法行為。2023年1月31日，賽罕區(qū)市場監(jiān)管局依法作出罰款5萬元的行政處罰。

三、遼寧省阜新市細(xì)河區(qū)一果兒童游樂場違規(guī)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械案

2022年12月14日，遼寧省阜新市細(xì)河區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)線索，依法對細(xì)河區(qū)一果兒童游樂場進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該游樂場在未辦理藥品經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證情況下，在經(jīng)營場所進(jìn)行購買玩具或者辦理會員卡搭贈連花清瘟膠囊和抗原檢測試劑盒的活動。其購進(jìn)連花清瘟膠囊2000盒，抗原檢測試劑盒800盒，總計貨值金額27200元。其行為違反了《藥品管理法》第五十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定，構(gòu)成未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品和未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為。根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，2023年2月20日，細(xì)河區(qū)市場監(jiān)管局依法作出罰款15.5萬元的行政處罰。

四、上海凡幾品牌管理有限公司虛假宣傳案

上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)線索調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上海凡幾品牌管理有限公司曾在網(wǎng)店上架一款口罩，標(biāo)示為“MR.ERA KF94魚嘴柳葉型韓版3D立體四層防護(hù)”，在該款口罩的產(chǎn)品參數(shù)、實(shí)物照片頁面，均明顯標(biāo)示為KF94。經(jīng)核查，KF94是韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)，對于直徑0.4μm的顆粒物過濾率大于94%，而該公司所銷售的口罩并非涉外口罩，也沒有經(jīng)過韓國檢測，該公司利用引人誤解的宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行購買。截至案發(fā)時，該公司共銷售上述口罩516件，銷售金額3044.4元。該公司的上述行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定。2023年1月16日，奉賢區(qū)市場監(jiān)管局依法作出罰款2萬元的行政處罰。

五、江蘇省南通市通州茅勝基內(nèi)科診所未經(jīng)審查發(fā)布虛假藥品廣告案

2022年12月14日，江蘇省南通市通州區(qū)市場監(jiān)管局對通州茅勝基內(nèi)科診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在LED屏上發(fā)布如下文字內(nèi)容“特殊時期傳統(tǒng)中藥大顯身手，新冠病毒感染患者服用華耀康清肺湯一天轉(zhuǎn)陰（轉(zhuǎn)陰時間存在個體差異）”。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述廣告語中提及的“華耀康清肺湯”系一家醫(yī)藥公司生產(chǎn)的準(zhǔn)字號中成藥清肺十三味散經(jīng)加水煎制后的湯劑。廣告中宣傳該藥品能使新冠病毒感染患者“轉(zhuǎn)陰”，與該藥品說明書中的功能主治等內(nèi)容不符，該公司現(xiàn)場亦無相關(guān)證據(jù)證明。該診所未經(jīng)審查發(fā)布虛假藥品廣告，違反了《廣告法》第四條第一款、第十六條第二款及第四十六條的規(guī)定。2023年2月27日，南通市通州區(qū)市場監(jiān)管局依法作出罰款2萬元的行政處罰。

六、浙江省嘉興市港區(qū)康壽藥店哄抬價格案

2022年12月21日，浙江省嘉興市市場監(jiān)管局港區(qū)分局根據(jù)舉報線索，依法對嘉興市港區(qū)康壽藥店進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該藥店于12月12日以22元/瓶的價格購入布洛芬片，12月18日該批次藥品到貨后即以128元/瓶的價格對外銷售。該藥店的布洛芬片購進(jìn)價格從2.28元/瓶上漲至22元/瓶，相較疫情政策調(diào)整前上漲了約10倍；銷售價格從3元/瓶上漲至128元/瓶，上漲了約41倍。該藥店的藥品進(jìn)貨成本雖有增加但銷售價格上漲幅度明顯高于成本增長幅度，違反了《價格法》第十四條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成哄抬價格的違法行為。2023年2月24日，嘉興市市場監(jiān)管局依法作出沒收違法所得17579.37元、罰款35158.74元的行政處罰。

七、四川三七堂藥房有限公司經(jīng)營無合格證明文件的第三類醫(yī)療器械案

2022年12月15日，四川省崇州市市場監(jiān)管局對四川三七堂藥房有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司經(jīng)營無合格證明文件的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2023年2月10日，崇州市市場監(jiān)管局依法作出罰款3萬元的行政處罰。

八、國藥控股黔東南州醫(yī)藥有限公司哄抬藥品價格案

2023年1月16日，貴州省黔東南州市場監(jiān)管局對國藥控股黔東南州醫(yī)藥有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該公司銷售的地塞米松磷酸納注射液2022年11月購進(jìn)價格0.58元/支，銷售價格0.63元/支，2022年12月購進(jìn)價格0.7元/支，2023年1月起將銷售價格提高至9.8元/支，購進(jìn)價格增長20.69%，銷售價格上漲高達(dá)1455.56%。截至案發(fā)時，該公司采購的50000支已銷售38780支，銷售金額380044元。該公司藥品進(jìn)貨成本雖有增加但藥品價格上漲幅度明顯高于成本增長幅度，違反了《價格法》第十四條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成哄抬價格的違法行為。2023年2月15日，黔東南州市場監(jiān)管局依法作出罰款70萬元的行政處罰。