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關(guān)于印發(fā)2006年第3期違法藥品廣告公告匯總的通知

2006年11月15日 00:00????信息來(lái)源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0092/14778.html

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為了加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督管理,配合有關(guān)部門開展違法藥品廣告專項(xiàng)治理活動(dòng),規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真開展藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。在本期公告匯總期間,全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計(jì)11351次。為了嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《違法藥品廣告公告》中情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告予以匯總(見(jiàn)附件1、2)。

  各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對(duì)本期公告匯總所涉及藥品的監(jiān)管力度,加強(qiáng)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,同時(shí)積極配合工商行政管理部門做好對(duì)違法藥品廣告的查處工作。

  按照《藥品管理法》的規(guī)定,山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局共撤銷了3個(gè)因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并自撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)之日起一年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)(見(jiàn)附件2)。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布藥品廣告行為的打擊力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),必須堅(jiān)決撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

  特此通知

  附件:1.違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品以及違法情況分析
     2.違法藥品廣告公告匯總(2006年第3期總第33期)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年十一月十五日

附件1:

違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品以及違法情況分析

序號(hào)

藥品名稱

藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

總次數(shù)

1

一把抓(廣告中標(biāo)示名稱:口苦口臭)

河南禹州市藥王制藥有限公司

333

2

山玫膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:六合通邁)

承德御室金丹藥業(yè)有限公司

284

3

補(bǔ)腎填精丸(廣告中標(biāo)示名稱:二十六位帝皇丸)

承德御室金丹藥業(yè)有限公司

187

4

巴桑母酥油丸(廣告中標(biāo)示名稱:雪域金剛)

青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司

154

5

參龜固本酒

西安德天藥業(yè)有限公司

152

6

復(fù)方續(xù)斷接骨丸(廣告中標(biāo)示名稱:御骨合金)

北京知百草藥業(yè)有限公司

140

7

十六味馬藺子丸

西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司

137

8

復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊

云南金碧制藥有限公司

127

9

益氣聰明丸(廣告中標(biāo)示名稱:金洱靈)

陜西摩美得制藥有限公司

125

10

排石利膽顆粒(廣告中標(biāo)示名稱:金石達(dá)開)

黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司

123

11

健脾止遺片

山東中泰藥業(yè)有限公司

120

12

海麒舒肝膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:海名威)

青島海爾藥業(yè)有限公司

119

13

復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:億干王)

徐州頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司

112

14

消栓通絡(luò)片(廣告中標(biāo)示名稱:熔栓百分百)

長(zhǎng)春新宇制藥有限公司

107

15

雙靈固本散

西安綠谷制藥有限公司

104

16

銀屑膠囊

陜西東泰制藥有限公司

99

17

五子衍宗丸(廣告中標(biāo)示名稱:牛長(zhǎng)久)

承德天原藥業(yè)有限公司

97

18

石學(xué)敏牌丹芪偏癱膠囊

天津市石天藥業(yè)有限責(zé)任公司

96

19

參靈肝康膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:新甘道)

深圳市泰康制藥有限公司

88

20

定眩丸

蘭州佛光制藥有限公司

77

  一、承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“補(bǔ)腎填精丸(廣告中標(biāo)示名稱:二十六位帝皇丸)”,其功能主治為補(bǔ)氣補(bǔ)血,溫腎壯陽(yáng),用于氣血虧損,腎氣不足,腰膝無(wú)力,陽(yáng)萎精冷。該藥品在廣告中宣稱“榮獲香港醫(yī)藥界最高殊榮-紫荊花金獎(jiǎng),3.15消費(fèi)者滿意產(chǎn)品”、 “第二療程恢復(fù)男人陽(yáng)剛之氣,……,夜生活激情更強(qiáng)烈,渾身有勁,……,保持精子處于高活性狀態(tài),有一種爆發(fā)式的酣暢,巨大的沖擊誘發(fā)女子的巔峰快感”等。廣告內(nèi)容格調(diào)低下,任意擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的功能主治范圍,對(duì)藥品功效做出不科學(xué)的斷言和保證;廣告中含有表述獲獎(jiǎng)的內(nèi)容并且藥品名稱宣傳不規(guī)范,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  二、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“巴桑母酥油丸(廣告中標(biāo)示名稱:雪域金剛)”,其功能主治為益腎,養(yǎng)心安神,強(qiáng)筋骨,用于心悸失眠,脾胃不和,老年虛弱,經(jīng)絡(luò)不利,肢體僵直。該藥品在廣告中宣稱“全球男性研究聯(lián)合會(huì)、世界衛(wèi)生組織男性性學(xué)專家組等組織推薦”、“如有以下癥狀趕快服用雪域金剛:陽(yáng)痿早泄,泄而不堅(jiān),堅(jiān)而不久,男性器官短小,發(fā)育不良,睪丸衰老,射精無(wú)力,勃起無(wú)力,房事力不從心,無(wú)快感,不孕不育”、“使腎瞬間恢復(fù)其原有的爆發(fā)力,使輸精管暢通無(wú)阻,體內(nèi)熱血沸騰,性欲望強(qiáng)烈激情蕩漾;……,性生活時(shí)間可持續(xù)30-60分鐘以上,控制射精隨意自如,無(wú)需擔(dān)心早泄;三個(gè)療程,陰莖可增長(zhǎng)0.8-7cm,增粗0.2-1.7cm,……,體驗(yàn)到性生活的完美境界”等。廣告內(nèi)容格調(diào)低下,任意擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的功能主治范圍;利用國(guó)內(nèi)外所謂科研機(jī)構(gòu)的名義為產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳,并含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  三、西安德天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治為益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡(luò),用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛。該藥品在廣告中宣稱“主治:冠心病、動(dòng)脈硬化、高血脂、高血壓、心絞痛、心力衰竭、關(guān)節(jié)變形、陽(yáng)痿早泄、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等”、“上萬(wàn)患者使用證明,參龜固本酒藥力持久穩(wěn)定,治療效果提高3倍以上,100%患者胃功能得到加強(qiáng),……,96.5%的患者全面消除關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、四肢麻木的癥狀”。廣告內(nèi)容任意擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的功能主治范圍,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,并利用專家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  四、云南金碧制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊”,其功能主治為清熱燥濕,健脾止瀉,用于脾虛濕熱內(nèi)蘊(yùn)所致泄瀉急迫,瀉而不爽,或大便溏瀉,食少倦怠,腹脹腹痛。該藥品在廣告中宣稱“3步根斷老腸炎,第一步:迅速殺滅有害菌消除炎癥,提高有益菌數(shù)量,調(diào)節(jié)菌群平衡,……;第二步:藥效成分穿過(guò)腸黏膜保護(hù)屏障,袪除老腸炎(結(jié)腸炎)的發(fā)病根源,……;第三步:提高脾胃功能,增強(qiáng)腸道免疫力。經(jīng)第三步治療,腸道能適應(yīng)各種飲食和氣候,不用再忌口,吃喝不犯愁……”、“2002年北京協(xié)和醫(yī)院等四大權(quán)威機(jī)構(gòu)臨床驗(yàn)證:堅(jiān)持按療程服用,復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊有效率達(dá)到97.6%”等。廣告內(nèi)容含有未經(jīng)證實(shí)的作用機(jī)理以及不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  五、陜西摩美得制藥有限公司生產(chǎn)的“益氣聰明丸(廣告中標(biāo)示名稱:金洱靈)”,其功能主治為益氣升陽(yáng),聰耳明目,用于耳聾耳鳴,視物昏花。該藥品在廣告中宣稱“金洱靈在我國(guó)首創(chuàng)內(nèi)外同時(shí)治療,無(wú)論耳病多久、病情多重,30天就可基本康復(fù)。臨床驗(yàn)證,療效較單一療法提高50倍,尤其是對(duì)耳聾、耳鳴、中耳炎總有效率高達(dá)98%以上”等。廣告內(nèi)容含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,藥品名稱宣傳不規(guī)范,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  六、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“健脾止遺片”,其功能主治為健脾和胃,縮尿止遺,主治脾胃不和的小兒遺尿癥。該藥品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行宣傳,聲稱“安全無(wú)副作用”等,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  七、長(zhǎng)春新宇制藥有限公司生產(chǎn)的“消栓通絡(luò)片(廣告中標(biāo)示名稱:熔栓百分百)”,其功能主治為活血化瘀,溫經(jīng)通絡(luò),用于中風(fēng)(腦血栓)恢復(fù)期(一年內(nèi))半身不遂、肢體麻木。該藥品在廣告中稱“熔栓百分百能夠治療腦萎縮、腦血管痙攣、腦出血后遺癥、大小便失禁、腦中風(fēng)、腦動(dòng)脈硬化、老年癡呆、偏癱、腦供血不足、語(yǔ)言不利、口眼歪斜、流口水、手足麻木”、“……,服用三療程,體內(nèi)抗凝血系統(tǒng)恢復(fù)正常,血液動(dòng)力十足,血栓不再形成”、“對(duì)于20年以下的腦血栓患者,服用3療程熔栓百分百,血栓未能完全溶解,癱瘓肢體未能完全行動(dòng)自如者,廠家免費(fèi)贈(zèng)送價(jià)值1500元熔栓百分百延續(xù)治療”等。廣告內(nèi)容任意擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的功能主治范圍,含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,同時(shí)藥品名稱宣傳不規(guī)范,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  八、承德天原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“五子衍宗丸(廣告中標(biāo)示名稱:牛長(zhǎng)久)”,其功能主治為補(bǔ)腎益精,用于腰酸腿軟,遺精早泄,陽(yáng)痿不育。而該藥品在廣告中宣稱“適用人群:……,生殖器官短??;……,少精、無(wú)精、精子質(zhì)量差、不育者”、“經(jīng)北京醫(yī)科大學(xué)附院、北京協(xié)和醫(yī)院多年臨床觀察本品具有十分理想的生精、壯陽(yáng)、激發(fā)性欲之功效,……,生精指數(shù)提高8-10倍,從而對(duì)陽(yáng)痿、起而不堅(jiān)、堅(jiān)而不久、時(shí)間短暫、性器官萎縮等具有十分神奇的效果,更有其他藥物無(wú)可替代的功效”。廣告內(nèi)容任意擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的功能主治范圍,含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,并且利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義為產(chǎn)品功效作證明;同時(shí),該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  九、河南禹州市藥王制藥有限公司生產(chǎn)的“一把抓(廣告中標(biāo)示名稱:口苦口臭)”、承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“山玫膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:六合通邁)”、北京知百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方續(xù)斷接骨丸(廣告中標(biāo)示名稱:御骨合金)”、西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“十六味馬藺子丸”、黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“排石利膽顆粒(廣告中標(biāo)示名稱:金石達(dá)開)、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海麒舒肝膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:海名威)”、徐州頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:億干王)”、西安綠谷制藥有限公司生產(chǎn)的“雙靈固本散”、陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的“銀屑膠囊”、天津市石天藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“石學(xué)敏牌丹芪偏癱膠囊”、深圳市泰康制藥有限公司生產(chǎn)的參靈肝康膠囊(廣告中標(biāo)示名稱:新甘道)、蘭州佛光制藥有限公司生產(chǎn)的“定眩丸”等12個(gè)處方藥違反《藥品管理法》的規(guī)定,在大眾媒介發(fā)布藥品廣告,給消費(fèi)者用藥帶來(lái)安全隱患;同時(shí)在這些廣告中也含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證、以專家或患者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明、藥品名稱宣傳不規(guī)范、任意擴(kuò)大食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的功能主治范圍等違反廣告管理法律法規(guī)的內(nèi)容,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。