關(guān)于印發(fā)2006年第1期違法藥品廣告公告匯總的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為了加強藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門加大對違法藥品廣告的監(jiān)測力度。2006年1月至3月,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式予以通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計9371次。
一、為了嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,國家食品藥品監(jiān)督管理局在各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《違法藥品廣告公告》中,對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品及其生產(chǎn)企業(yè)予以匯總(見附件1、2)。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要將本期匯總中涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品列為重點監(jiān)督檢查對象,依法對其加強監(jiān)管,并對發(fā)現(xiàn)的違法行為按照有關(guān)規(guī)定予以處理。
二、按照《藥品管理法》的規(guī)定,對大連水產(chǎn)藥業(yè)有限公司、山西仁源堂藥業(yè)有限公司擅自篡改藥品廣告審查批準內(nèi)容進行違法藥品廣告宣傳的行為,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局和山西省食品藥品監(jiān)督管理局分別撤銷了蛾苓丸"遼藥廣審(文)第2005030049號"和消朦片"晉藥廣審(文)2005050095號"兩個藥品廣告批準文號,并自撤銷文號之日起一年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(見附件2)。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布藥品廣告行為的打擊力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),必須堅決依法撤銷藥品廣告批準文號。
附件:1.違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品和生產(chǎn)企業(yè)名單以及違法藥品廣告具體情況分析
2.違法藥品廣告公告匯總(2006年第1期總第31期)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年五月十日
附件1
違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品和生產(chǎn)企業(yè)名單
以及違法藥品廣告具體情況分析
序號
藥品名稱
藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
次數(shù)
1
耳聾通竅丸
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠
554
2
消淋敗毒丸
山東孔府制藥有限公司
443
3
亞洲牌咳喘順丸
東莞市亞洲制藥有限公司
423
4
無敵丹膠囊等
昆明無敵藥業(yè)有限責任公司
304
5
四季鼻通牌通竅鼻炎片
吉林吉春制藥有限公司
277
6
益腎液
天津達仁堂達二藥業(yè)有限公司
231
7
領頭陽牌補腎強身片
廣州美晨藥業(yè)有限公司
218
8
蛾苓丸
大連水產(chǎn)制藥廠
212
9
補腎填精丸(廣告中標示名稱:二十六位帝皇丸)
承德御室金丹藥業(yè)有限公司
190
10
明目視界牌明目蒺藜丸
吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司
185
11
撒琪爾牌膽香鼻炎片
吉林吉春制藥有限公司
154
12
二寶牌抗骨增生片
吉林國藥制藥有限責任公司
133
13
復方螞蟻養(yǎng)肝膠囊(廣告中標示名稱:億干王)
徐州頤海藥業(yè)有限責任公司
133
14
撥云退翳丸
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠
125
15
消銀膠囊
陜西摩美得制藥有限公司
120
16
參龜固本酒
西安德天藥業(yè)有限公司
116
17
金鱔消渴顆粒 (廣告中標示名稱:苗祖唐方)
貴州漢方制藥有限公司
111
18
九味參蓉膠囊
黑龍江仁合堂藥業(yè)有限責任公司
111
19
匯一堂牌腦心安膠囊
通化神龍藥業(yè)股份有限公司
108
20
中華風骨王牌天麻膠囊
長春市新安藥業(yè)集團有限公司
99
一、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠生產(chǎn)的“耳聾通竅丸”,其功能主治應為清熱瀉火,利濕通便。用于肝膽火盛,頭炫目脹,耳聾耳鳴,耳內(nèi)流膿,大便干燥,小便赤黃。而該藥品在廣告宣傳中稱“一個讓你永遠脫離無聲世界的神藥,主治急慢性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、分泌性中耳炎、聲損性耳聾、突發(fā)性耳聾、老年性耳聾等多種耳病頑疾,防治并舉,杜絕復發(fā),還你無限聲機”,廣告內(nèi)容超出批準的功能主治范圍,含有不科學地表示功效的斷言和保證,欺騙和誤導消費者。
二、東莞市亞洲制藥有限公司生產(chǎn)的“亞洲牌咳喘順丸”,其功能主治應為健脾燥濕,宣肺平喘,化痰止咳,用于慢性支氣管炎所致的氣喘胸悶,咳嗽痰多。而該藥品廣告宣稱“30分鐘快速止咳平喘,只需3天,徹底消除哮喘癥狀,專治支氣管哮喘、氣管炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫等”,廣告內(nèi)容超出了批準的功能主治范圍,含有不科學地表示功效的斷言和保證,利用患者的形象為產(chǎn)品功效作證明,欺騙和誤導消費者。
三、吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)的“四季鼻通牌通竅鼻炎片”,其功能主治應為益氣,祛風,通竅。用于體虛自汗,反復感冒,鼻塞,流涕。而該藥品在廣告宣傳中稱“四季鼻通給你四季的承諾,專治各種鼻炎、鼻干、鼻癢、持續(xù)性鼻塞、流涕、前額頭痛、急慢性鼻炎、鼻源性頭痛、鼻竇炎、過敏性鼻炎、萎縮性鼻炎、化膿性鼻炎、鼻出血”,廣告內(nèi)容超出了批準的功能主治范圍,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
四、吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“明目視界牌明目蒺藜丸”,其功能主治應為清熱散風,明目退翳,用于上焦火盛引起的暴發(fā)火眼,云蒙障翳,羞明多眵,眼邊赤爛,紅腫痛癢,迎風流淚。該產(chǎn)品在廣告中宣稱“對白內(nèi)障、青光眼、玻璃體渾濁、淤肉眼、老花眼、淚囊炎、視網(wǎng)膜脫落、結(jié)膜炎、角膜炎及糖尿病引起的并發(fā)癥等有非凡的療效”,廣告內(nèi)容超出了批準的功能主治范圍并含有利用患者的形象作證明的內(nèi)容,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
五、廣州美晨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“領頭陽牌補腎強身片”,在發(fā)布的廣告中擅自篡改了經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的內(nèi)容,聲稱該產(chǎn)品含有“補腎因子含量高于0.8mg,專治夫妻生活質(zhì)量下降等腎陽虛癥狀,療效顯著,才吃了6盒腰就不酸了”等不科學地表示功效的斷言和保證,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
六、承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“補腎填精丸(廣告中標示名稱:二十六位帝皇丸)”,其功能主治為補氣補血,溫腎壯陽,用于氣血虧損,腎氣不足,腰膝無力,陽萎精冷。在發(fā)布的廣告中宣傳“高層次人群把二十六位帝皇丸做為笑傲職場的秘密武器,精明賢惠的妻子把二十六位帝皇丸做為性生活的充電器,來詮釋愛的真諦”等禁止發(fā)布的內(nèi)容,超出了批準的功能主治范圍,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
七、西安德天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治應為益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡。用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛。而該藥品在廣告宣傳中稱“該藥品主治心腦血管疾病、風濕性疾病、胃病、腎病、貧血等”,超出了批準的功能主治范圍,同時廣告中含有“一個藥治好了我渾身病,不服不行”、“父親扔掉了拐杖,遇到好藥真是福”等利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容宣傳和不科學地表示功效的斷言或者保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
八、山東孔府制藥有限公司生產(chǎn)的“消淋敗毒丸”、昆明無敵藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“無敵丹膠囊”、吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)的“撒琪爾牌膽香鼻炎片”、吉林國藥制藥有限責任公司生產(chǎn)的“二寶牌抗骨增生片”、徐州頤海藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“復方螞蟻養(yǎng)肝膠囊(廣告中標示名稱:億干王)”、陜西摩美得制藥有限公司生產(chǎn)的“消銀膠囊”、貴州漢方制藥有限公司生產(chǎn)的“金鱔消渴顆粒(廣告中標示名稱:苗祖唐方)”、通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“匯一堂牌腦心安膠囊”等8個處方藥違反藥品廣告法律法規(guī),在大眾媒介發(fā)布藥品廣告,給消費者用藥帶來安全隱患,同時在這些廣告中也含有不科學地表示功效的斷言和保證的內(nèi)容。
九、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產(chǎn)的“撥云退翳丸”、天津達仁堂達二藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“益腎液”、大連水產(chǎn)制藥廠生產(chǎn)的“蛾苓丸”、黑龍江仁合堂藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“九味參蓉膠囊”、長春市新安藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的“中華風骨王牌天麻膠囊”等產(chǎn)品,未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批擅自發(fā)布藥品廣告,或者擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準內(nèi)容發(fā)布廣告,同時在廣告中含有不科學地表示功效的斷言和保證以及利用專家、患者的名義、形象為產(chǎn)品功效作證明的內(nèi)容,欺騙和誤導消費者。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為了加強藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門加大對違法藥品廣告的監(jiān)測力度。2006年1月至3月,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式予以通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計9371次。
一、為了嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,國家食品藥品監(jiān)督管理局在各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《違法藥品廣告公告》中,對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品及其生產(chǎn)企業(yè)予以匯總(見附件1、2)。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要將本期匯總中涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品列為重點監(jiān)督檢查對象,依法對其加強監(jiān)管,并對發(fā)現(xiàn)的違法行為按照有關(guān)規(guī)定予以處理。
二、按照《藥品管理法》的規(guī)定,對大連水產(chǎn)藥業(yè)有限公司、山西仁源堂藥業(yè)有限公司擅自篡改藥品廣告審查批準內(nèi)容進行違法藥品廣告宣傳的行為,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局和山西省食品藥品監(jiān)督管理局分別撤銷了蛾苓丸"遼藥廣審(文)第2005030049號"和消朦片"晉藥廣審(文)2005050095號"兩個藥品廣告批準文號,并自撤銷文號之日起一年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(見附件2)。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布藥品廣告行為的打擊力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),必須堅決依法撤銷藥品廣告批準文號。
附件:1.違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品和生產(chǎn)企業(yè)名單以及違法藥品廣告具體情況分析
2.違法藥品廣告公告匯總(2006年第1期總第31期)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年五月十日
附件1
違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品和生產(chǎn)企業(yè)名單
以及違法藥品廣告具體情況分析
序號 |
藥品名稱 |
藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
次數(shù) |
1 |
耳聾通竅丸 |
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠 |
554 |
2 |
消淋敗毒丸 |
山東孔府制藥有限公司 |
443 |
3 |
亞洲牌咳喘順丸 |
東莞市亞洲制藥有限公司 |
423 |
4 |
無敵丹膠囊等 |
昆明無敵藥業(yè)有限責任公司 |
304 |
5 |
四季鼻通牌通竅鼻炎片 |
吉林吉春制藥有限公司 |
277 |
6 |
益腎液 |
天津達仁堂達二藥業(yè)有限公司 |
231 |
7 |
領頭陽牌補腎強身片 |
廣州美晨藥業(yè)有限公司 |
218 |
8 |
蛾苓丸 |
大連水產(chǎn)制藥廠 |
212 |
9 |
補腎填精丸(廣告中標示名稱:二十六位帝皇丸) |
承德御室金丹藥業(yè)有限公司 |
190 |
10 |
明目視界牌明目蒺藜丸 |
吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司 |
185 |
11 |
撒琪爾牌膽香鼻炎片 |
吉林吉春制藥有限公司 |
154 |
12 |
二寶牌抗骨增生片 |
吉林國藥制藥有限責任公司 |
133 |
13 |
復方螞蟻養(yǎng)肝膠囊(廣告中標示名稱:億干王) |
徐州頤海藥業(yè)有限責任公司 |
133 |
14 |
撥云退翳丸 |
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠 |
125 |
15 |
消銀膠囊 |
陜西摩美得制藥有限公司 |
120 |
16 |
參龜固本酒 |
西安德天藥業(yè)有限公司 |
116 |
17 |
金鱔消渴顆粒 (廣告中標示名稱:苗祖唐方) |
貴州漢方制藥有限公司 |
111 |
18 |
九味參蓉膠囊 |
黑龍江仁合堂藥業(yè)有限責任公司 |
111 |
19 |
匯一堂牌腦心安膠囊 |
通化神龍藥業(yè)股份有限公司 |
108 |
20 |
中華風骨王牌天麻膠囊 |
長春市新安藥業(yè)集團有限公司 |
99 |
一、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠生產(chǎn)的“耳聾通竅丸”,其功能主治應為清熱瀉火,利濕通便。用于肝膽火盛,頭炫目脹,耳聾耳鳴,耳內(nèi)流膿,大便干燥,小便赤黃。而該藥品在廣告宣傳中稱“一個讓你永遠脫離無聲世界的神藥,主治急慢性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、分泌性中耳炎、聲損性耳聾、突發(fā)性耳聾、老年性耳聾等多種耳病頑疾,防治并舉,杜絕復發(fā),還你無限聲機”,廣告內(nèi)容超出批準的功能主治范圍,含有不科學地表示功效的斷言和保證,欺騙和誤導消費者。
二、東莞市亞洲制藥有限公司生產(chǎn)的“亞洲牌咳喘順丸”,其功能主治應為健脾燥濕,宣肺平喘,化痰止咳,用于慢性支氣管炎所致的氣喘胸悶,咳嗽痰多。而該藥品廣告宣稱“30分鐘快速止咳平喘,只需3天,徹底消除哮喘癥狀,專治支氣管哮喘、氣管炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫等”,廣告內(nèi)容超出了批準的功能主治范圍,含有不科學地表示功效的斷言和保證,利用患者的形象為產(chǎn)品功效作證明,欺騙和誤導消費者。
三、吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)的“四季鼻通牌通竅鼻炎片”,其功能主治應為益氣,祛風,通竅。用于體虛自汗,反復感冒,鼻塞,流涕。而該藥品在廣告宣傳中稱“四季鼻通給你四季的承諾,專治各種鼻炎、鼻干、鼻癢、持續(xù)性鼻塞、流涕、前額頭痛、急慢性鼻炎、鼻源性頭痛、鼻竇炎、過敏性鼻炎、萎縮性鼻炎、化膿性鼻炎、鼻出血”,廣告內(nèi)容超出了批準的功能主治范圍,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
四、吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“明目視界牌明目蒺藜丸”,其功能主治應為清熱散風,明目退翳,用于上焦火盛引起的暴發(fā)火眼,云蒙障翳,羞明多眵,眼邊赤爛,紅腫痛癢,迎風流淚。該產(chǎn)品在廣告中宣稱“對白內(nèi)障、青光眼、玻璃體渾濁、淤肉眼、老花眼、淚囊炎、視網(wǎng)膜脫落、結(jié)膜炎、角膜炎及糖尿病引起的并發(fā)癥等有非凡的療效”,廣告內(nèi)容超出了批準的功能主治范圍并含有利用患者的形象作證明的內(nèi)容,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
五、廣州美晨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“領頭陽牌補腎強身片”,在發(fā)布的廣告中擅自篡改了經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的內(nèi)容,聲稱該產(chǎn)品含有“補腎因子含量高于0.8mg,專治夫妻生活質(zhì)量下降等腎陽虛癥狀,療效顯著,才吃了6盒腰就不酸了”等不科學地表示功效的斷言和保證,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
六、承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“補腎填精丸(廣告中標示名稱:二十六位帝皇丸)”,其功能主治為補氣補血,溫腎壯陽,用于氣血虧損,腎氣不足,腰膝無力,陽萎精冷。在發(fā)布的廣告中宣傳“高層次人群把二十六位帝皇丸做為笑傲職場的秘密武器,精明賢惠的妻子把二十六位帝皇丸做為性生活的充電器,來詮釋愛的真諦”等禁止發(fā)布的內(nèi)容,超出了批準的功能主治范圍,同時,該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范,欺騙和誤導消費者。
七、西安德天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治應為益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡。用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛。而該藥品在廣告宣傳中稱“該藥品主治心腦血管疾病、風濕性疾病、胃病、腎病、貧血等”,超出了批準的功能主治范圍,同時廣告中含有“一個藥治好了我渾身病,不服不行”、“父親扔掉了拐杖,遇到好藥真是福”等利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容宣傳和不科學地表示功效的斷言或者保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
八、山東孔府制藥有限公司生產(chǎn)的“消淋敗毒丸”、昆明無敵藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“無敵丹膠囊”、吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)的“撒琪爾牌膽香鼻炎片”、吉林國藥制藥有限責任公司生產(chǎn)的“二寶牌抗骨增生片”、徐州頤海藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“復方螞蟻養(yǎng)肝膠囊(廣告中標示名稱:億干王)”、陜西摩美得制藥有限公司生產(chǎn)的“消銀膠囊”、貴州漢方制藥有限公司生產(chǎn)的“金鱔消渴顆粒(廣告中標示名稱:苗祖唐方)”、通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“匯一堂牌腦心安膠囊”等8個處方藥違反藥品廣告法律法規(guī),在大眾媒介發(fā)布藥品廣告,給消費者用藥帶來安全隱患,同時在這些廣告中也含有不科學地表示功效的斷言和保證的內(nèi)容。
九、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產(chǎn)的“撥云退翳丸”、天津達仁堂達二藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“益腎液”、大連水產(chǎn)制藥廠生產(chǎn)的“蛾苓丸”、黑龍江仁合堂藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“九味參蓉膠囊”、長春市新安藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的“中華風骨王牌天麻膠囊”等產(chǎn)品,未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批擅自發(fā)布藥品廣告,或者擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準內(nèi)容發(fā)布廣告,同時在廣告中含有不科學地表示功效的斷言和保證以及利用專家、患者的名義、形象為產(chǎn)品功效作證明的內(nèi)容,欺騙和誤導消費者。
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