國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2006)第8期
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2006年9月
為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效,2005年,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公告。
此次抽驗(yàn)天津、內(nèi)蒙古、黑龍江等27個(gè)省(區(qū)、市)18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的86批產(chǎn)品,涉及25家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544-2004《天然膠乳橡膠避孕套》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為:尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷、包裝完整性等6項(xiàng)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn),74批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,12批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附表)。不合格產(chǎn)品的主要問題是老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
附表
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表
序號
標(biāo)示產(chǎn)品名稱
被抽查單位(生產(chǎn)企業(yè))
商標(biāo)
規(guī)格型號
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號
綜合判定
主要不合格項(xiàng)或主要問題
1
橡膠避孕套
大連乳膠有限責(zé)任公司
盾
52mm 顆粒
0506014
合格
2
超薄橡膠避孕套(奧妮)
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮
52mm
W5D202J
合格
3
橡膠避孕套
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司
花之緣
52±2mm 光面型
2005.1/18121105
合格
4
佳樂顆粒避孕套
廣西南寧佳樂有限責(zé)任公司
佳樂
W52mm
3110011
合格
5
橡膠避孕套(雙一)
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠
雙一
52mm
QL0506
合格
6
水性潤滑劑橡膠避孕套(玫瑰船)
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司
玫瑰船
52mm±2mm
CM503G1
合格
7
橡膠避孕套
桂林乳膠廠
獨(dú)秀
W52mm
DX706011
合格
8
天然膠乳橡膠避孕套
哈爾濱琪祥經(jīng)貿(mào)有限公司
白雪公主
52±2mm 果味香型光面型
20050510
合格
9
天然膠乳橡膠避孕套
河北安琪膠業(yè)有限公司
紅絲帶
52±2mm 平滑型
050420/05040823
合格
10
天然膠乳橡膠避孕套
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司
同樂
52±2mm 光面型
20050408
合格
11
橡膠避孕套(光面型)
河南省西貝橡膠有限公司
XBEI
光面型 52mm±2mm
505092222
合格
12
橡膠避孕套(原野)
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司
原野
W52mm
W-0505HM
合格
13
郁金香避孕套
上海乳膠廠
金香
潤滑型 光面 52±2mm
SH05154
合格
14
天然膠乳橡膠避孕套
沈陽天地乳膠有限公司
/
52±2mm
20050517/0505171
合格
15
超薄橡膠避孕套(愛麗絲)
湛江市江通藥業(yè)有限公司
愛麗絲
52mm
050603
合格
16
橡膠避孕套
中美合資桂林恒保健康用品有限公司
倍樂力
52±2mm
050303
合格
17
橡膠避孕套(螺紋型)
昆明知音堂醫(yī)用橡膠制品有限公司
比愛
螺紋型 52mm±2mm
040813
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力
18
超薄高級避孕套
天津市僑都新科技開發(fā)有限公司
圖形
52±2mm 光面型
20050508/05051403
不合格
老化后爆破體積和爆破壓力
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表
序號
標(biāo)示產(chǎn)品名稱
被抽查單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
商標(biāo)
規(guī)格型號
生產(chǎn)日期/批號 /出廠編號
綜合判定
主要不合格項(xiàng)或主要問題
19
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
泰國/SURETEX LIMITED
杰士邦
52±2mm Φ33mm
JH05012
合格
20
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
泰國/SURETEX LIMITED
杰士邦
52±2mm Φ33mm
JB05023
合格
21
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
泰國/SURETEX LIMITED
杰士邦
52±2mm Φ33mm
JD05031
合格
22
橡膠避孕套
柳州市計(jì)生藥具站經(jīng)營服務(wù)部
北京艾倫斯保健品有限公司
男子漢
52±2mm
04K09B
合格
23
橡膠避孕套(超薄型)
四川省計(jì)劃生育物資供應(yīng)公司
北京艾倫斯保健品有限公司
香妃
超薄型 52mm±2mm
G10G204
合格
24
橡膠避孕套
重慶雙葉藥業(yè)有限公司
北京艾倫斯保健品有限公司
百樂威
浮點(diǎn)型52mm±2mm
04K09A
合格
25
橡膠避孕套
哈爾濱億博科技開發(fā)有限公司
大連乳膠有限責(zé)任公司
帝王
52±2mm 果味浮點(diǎn)
2005年4月13日
合格
26
激情裝 優(yōu)質(zhì)避孕套(百威)
烏魯木齊御林堂商貿(mào)有限公司醫(yī)療器械分公司
大連乳膠有限責(zé)任公司
百威
52±2mm
05030556816
合格
27
優(yōu)質(zhì)超薄安全套
西藏康健醫(yī)藥銷售有限公司
大連乳膠有限責(zé)任公司
賽蕾斯
52±2mm
05030556816
合格
28
橡膠避孕套
百樂保健品經(jīng)營部
大連乳膠有限責(zé)任公司(大連乳膠廠)
棒棒衣
52±2mm
05012431
合格
29
超薄橡膠避孕套
長春市寬城區(qū)鑫鳳保健品經(jīng)銷處
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮
52mm 浮點(diǎn)型
2004.11/Z4D111S
合格
30
十字奧妮超薄橡膠避孕套(浮點(diǎn)型)
貴陽富蘭保健品有限公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮TM
浮點(diǎn)型52mm
W5D1021
合格
31
超薄橡膠避孕套
江西中康保健品有限公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
圖形
平紋型 52mm
W5A202B
合格
32
超薄橡膠避孕套
晉中市新都藥業(yè)有限公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
D∧MING
52mm
2004.12/Z4D112A
合格
33
十字奧妮超薄橡膠避孕套(浮點(diǎn)型)
南陽市普強(qiáng)醫(yī)藥有限公司廣濟(jì)新藥特藥連鎖總店
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮TM
浮點(diǎn)型52mm
Z4D111Z
合格
34
橡膠避孕套
寧波四明大藥房有限責(zé)任公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮
平紋型 標(biāo)稱寬度52mm
Z5D201R
合格
35
超薄橡膠避孕套
陜西省漢城藥品醫(yī)械公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮
52mm
Z5D201X
合格
36
十字奧妮超薄橡膠避孕套
唐山市計(jì)劃生育用品經(jīng)營部
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮TM
52mm 平紋型
2005.01/Z5D201P
合格
37
奧妮TM超薄橡膠避孕套
通遼市澤強(qiáng)藥業(yè)有限公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
D∧MING
寬度:52mm
2004.11/Z4D211C
合格
38
超薄橡膠避孕套
西藏林芝地區(qū)醫(yī)藥公司
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
真漢子
52mm
W4R305R
合格
39
超薄橡膠避孕套
許昌市保元堂大藥房連鎖有限公司七一分店
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮TM
浮點(diǎn)型52mm
Z5D101P
合格
40
十字奧妮超薄橡膠避孕套
張家口市奧妮醫(yī)療器械經(jīng)銷部
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司
奧妮
52mm平紋型
2004.10/Z4D210A
合格
41
橡膠避孕套(光面型)
重慶市愛之心醫(yī)藥有限公司
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司
花の緣TM
光面型 茉莉花香型 52mm±2mm
18121105
合格
42
橡膠避孕套
沈陽市天鑫醫(yī)療器械有限公司
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司
金少爺
52mm 光面型
2004-12/GL7071
合格
43
超薄浮點(diǎn)橡膠避孕套
唐山市路北區(qū)新華道青春保健品商店
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司
大衛(wèi)
52mm 浮點(diǎn)型
2004-12/DV5051
合格
44
超薄橡膠避孕套
天津市世紀(jì)元保健品商行
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司
名流
52mm 光面型
2004-08/MT50522
合格
45
橡膠避孕套
廣西壯族自治區(qū)柳州藥材批發(fā)站
廣東湛江市匯通藥業(yè)有限公司
愛麗絲
52±2mm
050403
合格
46
橡膠避孕套
柳州市計(jì)生藥具站經(jīng)營服務(wù)部
廣州第十一橡膠廠
威哥
52mm
WG0411
合格
47
橡膠避孕套(顆粒)
成都家樂計(jì)劃生育用品供應(yīng)公司
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠
雙一+圖形
顆粒52mm
CD0503K
合格
48
橡膠避孕套
秦皇島市唐人醫(yī)藥商場有限責(zé)任公司
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠
詩樂
52mm 超薄平面
2005.04/12K01
合格
49
橡膠避孕套
海南南芳醫(yī)藥有限公司
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司
夜曲
光面型、52±2mm
CY0503G
合格
50
橡膠避孕套
江西開心人醫(yī)藥物流有限公司
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司
夜曲
螺紋型 52±2mm
0410A
合格
51
橡膠避孕套
浙江愛邦保健品有限公司
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司
夜曲
螺紋型 52±2mm
0409c
合格
52
天然膠乳橡膠避孕套
蘭州天天商貿(mào)有限責(zé)任公司
河北安琪膠業(yè)有限公司
麗妃系列
52±2mm
20050420
合格
53
天然膠乳橡膠避孕套
寧夏固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司
河北安琪膠業(yè)有限公司
椰風(fēng)細(xì)雨
52±2mm
20050420
合格
54
夜之吻精品避孕套
天津國藥渤海醫(yī)藥有限公司
河北安琪膠業(yè)有限公司
誠美
超薄光滑
2005.03/AQ0503
合格
55
天然膠乳橡膠避孕套
浙江省臨海醫(yī)藥有限公司
河北安琪膠業(yè)有限公司
麗妃
光面型 52±2mm(φ33mm)
050510
合格
56
鑫鵬橡膠避孕套
江西匯仁集團(tuán)醫(yī)藥科研營銷有限公司
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司
同樂
光面 果香型 52±2mm
050102668
合格
57
橡膠避孕套
浙江愛邦保健品有限公司
河南省西貝橡膠有限公司
XBEI
光面型 52±2mm
503132211
合格
58
夢幻橡膠避孕套
安徽省鳳臺縣醫(yī)藥公司批發(fā)部
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司
原野
平紋型 標(biāo)稱寬度52mm
W-0409MH
合格
59
原野橡膠避孕套
海南瑞康藥業(yè)有限公司
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司
圖形
顆粒刺激型、W52mm
W-0305HM
合格
60
天然膠乳橡膠避孕套(活力裝)
成都華奧醫(yī)藥保健品有限公司
青島倫敦杜蕾斯有限公司
杜蕾斯
活力裝 52mm
0C0951
合格
61
天然膠乳橡膠避孕套(激情裝)
成都市豪景科貿(mào)有限責(zé)任公司
青島倫敦杜蕾斯有限公司
杜蕾斯
激情裝 52mm
0B0350
合格
62
天然膠乳橡膠避孕套(活力裝)
昆明市吉夢妮商貿(mào)有限公司
青島倫敦杜蕾斯有限公司
Durex
活力裝 52mm
0D5041
合格
63
天然膠乳橡膠避孕套
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)博來科技發(fā)展有限公司
青島倫敦杜蕾斯有限公司
杜蕾斯
52mm
2005-03/0D1251
合格
64
天然膠乳橡膠避孕套
武漢市三九物流有限公司
青島倫敦杜蕾斯有限公司
durex
直壁平面潤滑型
0C4941
合格
65
天然膠乳橡膠避孕套
重慶多樂士醫(yī)療器械有限公司
青島倫敦杜蕾斯有限公司
Durex
活力裝52mm
0C1250
合格
66
橡膠避孕套
上海金名流醫(yī)療器械有限公司
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司上海乳膠廠
名流
光面型 寬度:52mm
MT50522
合格
67
橡膠避孕套
廣西柳州醫(yī)藥有限責(zé)任公司
天津誠美貿(mào)易發(fā)展有限公司
多樂士
超薄型、52±2mm
JSH0504
合格
68
天然膠乳橡膠避孕套(快樂伙伴)
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
天津中生乳膠有限公司
快樂伙伴
52±2mm Φ33mm
KH0410
合格
69
天然膠乳橡膠避孕套(快樂伙伴)
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
天津中生乳膠有限公司
快樂伙伴
52±2mm Φ33mm
KF0503
合格
70
天然膠乳橡膠避孕套(快樂伙伴)
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
天津中生乳膠有限公司
快樂伙伴
52±2mm Φ33mm
KP0504
合格
71
天然膠乳橡膠避孕套(第6感)
武漢人福高科技產(chǎn)品股份有限公司
天津中生乳膠有限公司
第6感
52±2mm Φ33mm
LH05035
合格
72
天然膠乳橡膠避孕套(第6感)
武漢人福高科技產(chǎn)品股份有限公司
天津中生乳膠有限公司
第6感
52±2mm Φ33mm
LB05022
合格
73
天然膠乳橡膠避孕套(第6感)
武漢人福高科技產(chǎn)品股份有限公司
天津中生乳膠有限公司
第6感
52±2mm Φ33mm
LF05012
合格
74
天然膠乳橡膠避孕套(第6感)
青海九康醫(yī)療連鎖有限公司
武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司
第6感
52±2mm Φ33mm
LF04121
合格
75
橡膠避孕套
新疆濟(jì)仁堂醫(yī)藥連鎖電子商務(wù)有限公司庫爾勒藥品超市
武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司
第6感
52±2mm Φ33mm
LH04032
合格
76
天然膠乳橡膠避孕套
洋浦通海藥業(yè)有限公司
武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司
第六感
超薄顆粒型、52±2mm
LF05011
合格
77
橡膠避孕套
唐山市仁壽堂醫(yī)藥商場
桂林南方橡膠(集團(tuán))公司(桂林乳膠廠)
延緩
52mm 超薄浮點(diǎn)
20041008/20041006
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷
78
橡膠避孕套
那曲藏北醫(yī)藥藥材有限公司
桂林南方橡膠(集團(tuán))公司(桂林乳膠廠)
艷遇春光
52mm
20041006
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷
79
激情系列避孕套
西安華奧醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
上海乳膠廠
金香
52±2mm
05021612
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力
80
避孕套
新疆維吾爾自治區(qū)和田地區(qū)醫(yī)藥藥材公司
上海乳膠廠
HONG YUAN BAOJIAN
52±2mm
04111613
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力
81
優(yōu)質(zhì)橡膠避孕套
天水蘭鯨醫(yī)藥有限公司
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司
紅蜘蛛
52±2mm
20050312
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
8, 2
橡膠避孕套(水性顆粒型)
洛陽華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司
茂名市江源乳膠制品有限公司
匯源+圖形
水性顆粒型 52mm±2mm
YYT0501
不合格
老化后爆破體積和爆破壓力
83
橡膠避孕套
桂林市紅塵天地保健品有限公司
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司
夜曲
52mm±2mm
ZY0504
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
84
偉哥王激情系列避孕套(超薄·浮點(diǎn)·藥物)
曲靖市云康藥業(yè)有限公司
上海乳膠廠
金香+圖形
超薄·浮點(diǎn)·藥物 52mm±2mm
05010811
不合格
老化后爆破體積和爆破壓力
85
避孕套
太原市益康弘醫(yī)療器械有限公司
上海乳膠廠
金香
52±2mm
05021612
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
86
雙效延緩避孕套
烏魯木齊市麗康一佰醫(yī)療器械有限公司
上海乳膠廠
金香
52±2mm
05030613
不合格
老化后爆破體積和爆破壓力
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2006年9月
為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效,2005年,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公告。
此次抽驗(yàn)天津、內(nèi)蒙古、黑龍江等27個(gè)省(區(qū)、市)18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的86批產(chǎn)品,涉及25家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544-2004《天然膠乳橡膠避孕套》進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為:尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷、包裝完整性等6項(xiàng)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn),74批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,12批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附表)。不合格產(chǎn)品的主要問題是老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
附表
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表
序號 |
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位(生產(chǎn)企業(yè)) |
商標(biāo) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
主要不合格項(xiàng)或主要問題 |
1 |
橡膠避孕套 |
大連乳膠有限責(zé)任公司 |
盾 |
52mm 顆粒 |
0506014 |
合格 |
|
2 |
超薄橡膠避孕套(奧妮) |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮 |
52mm |
W5D202J |
合格 |
|
3 |
橡膠避孕套 |
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司 |
花之緣 |
52±2mm 光面型 |
2005.1/18121105 |
合格 |
|
4 |
佳樂顆粒避孕套 |
廣西南寧佳樂有限責(zé)任公司 |
佳樂 |
W52mm |
3110011 |
合格 |
|
5 |
橡膠避孕套(雙一) |
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠 |
雙一 |
52mm |
QL0506 |
合格 |
|
6 |
水性潤滑劑橡膠避孕套(玫瑰船) |
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司 |
玫瑰船 |
52mm±2mm |
CM503G1 |
合格 |
|
7 |
橡膠避孕套 |
桂林乳膠廠 |
獨(dú)秀 |
W52mm |
DX706011 |
合格 |
|
8 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
哈爾濱琪祥經(jīng)貿(mào)有限公司 |
白雪公主 |
52±2mm 果味香型光面型 |
20050510 |
合格 |
|
9 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
河北安琪膠業(yè)有限公司 |
紅絲帶 |
52±2mm 平滑型 |
050420/05040823 |
合格 |
|
10 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司 |
同樂 |
52±2mm 光面型 |
20050408 |
合格 |
|
11 |
橡膠避孕套(光面型) |
河南省西貝橡膠有限公司 |
XBEI |
光面型 52mm±2mm |
505092222 |
合格 |
|
12 |
橡膠避孕套(原野) |
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司 |
原野 |
W52mm |
W-0505HM |
合格 |
|
13 |
郁金香避孕套 |
上海乳膠廠 |
金香 |
潤滑型 光面 52±2mm |
SH05154 |
合格 |
|
14 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
沈陽天地乳膠有限公司 |
/ |
52±2mm |
20050517/0505171 |
合格 |
|
15 |
超薄橡膠避孕套(愛麗絲) |
湛江市江通藥業(yè)有限公司 |
愛麗絲 |
52mm |
050603 |
合格 |
|
16 |
橡膠避孕套 |
中美合資桂林恒保健康用品有限公司 |
倍樂力 |
52±2mm |
050303 |
合格 |
|
17 |
橡膠避孕套(螺紋型) |
昆明知音堂醫(yī)用橡膠制品有限公司 |
比愛 |
螺紋型 52mm±2mm |
040813 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力 |
18 |
超薄高級避孕套 |
天津市僑都新科技開發(fā)有限公司 |
圖形 |
52±2mm 光面型 |
20050508/05051403 |
不合格 |
老化后爆破體積和爆破壓力 |
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表
序號 |
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
商標(biāo) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號 /出廠編號 |
綜合判定 |
主要不合格項(xiàng)或主要問題 |
19 |
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦) |
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司 |
泰國/SURETEX LIMITED |
杰士邦 |
52±2mm Φ33mm |
JH05012 |
合格 |
|
20 |
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦) |
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司 |
泰國/SURETEX LIMITED |
杰士邦 |
52±2mm Φ33mm |
JB05023 |
合格 |
|
21 |
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦) |
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司 |
泰國/SURETEX LIMITED |
杰士邦 |
52±2mm Φ33mm |
JD05031 |
合格 |
|
22 |
橡膠避孕套 |
柳州市計(jì)生藥具站經(jīng)營服務(wù)部 |
北京艾倫斯保健品有限公司 |
男子漢 |
52±2mm |
04K09B |
合格 |
|
23 |
橡膠避孕套(超薄型) |
四川省計(jì)劃生育物資供應(yīng)公司 |
北京艾倫斯保健品有限公司 |
香妃 |
超薄型 52mm±2mm |
G10G204 |
合格 |
|
24 |
橡膠避孕套 |
重慶雙葉藥業(yè)有限公司 |
北京艾倫斯保健品有限公司 |
百樂威 |
浮點(diǎn)型52mm±2mm |
04K09A |
合格 |
|
25 |
橡膠避孕套 |
哈爾濱億博科技開發(fā)有限公司 |
大連乳膠有限責(zé)任公司 |
帝王 |
52±2mm 果味浮點(diǎn) |
2005年4月13日 |
合格 |
|
26 |
激情裝 優(yōu)質(zhì)避孕套(百威) |
烏魯木齊御林堂商貿(mào)有限公司醫(yī)療器械分公司 |
大連乳膠有限責(zé)任公司 |
百威 |
52±2mm |
05030556816 |
合格 |
|
27 |
優(yōu)質(zhì)超薄安全套 |
西藏康健醫(yī)藥銷售有限公司 |
大連乳膠有限責(zé)任公司 |
賽蕾斯 |
52±2mm |
05030556816 |
合格 |
|
28 |
橡膠避孕套 |
百樂保健品經(jīng)營部 |
大連乳膠有限責(zé)任公司(大連乳膠廠) |
棒棒衣 |
52±2mm |
05012431 |
合格 |
|
29 |
超薄橡膠避孕套 |
長春市寬城區(qū)鑫鳳保健品經(jīng)銷處 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮 |
52mm 浮點(diǎn)型 |
2004.11/Z4D111S |
合格 |
|
30 |
十字奧妮超薄橡膠避孕套(浮點(diǎn)型) |
貴陽富蘭保健品有限公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮TM |
浮點(diǎn)型52mm |
W5D1021 |
合格 |
|
31 |
超薄橡膠避孕套 |
江西中康保健品有限公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
圖形 |
平紋型 52mm |
W5A202B |
合格 |
|
32 |
超薄橡膠避孕套 |
晉中市新都藥業(yè)有限公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
D∧MING |
52mm |
2004.12/Z4D112A |
合格 |
|
33 |
十字奧妮超薄橡膠避孕套(浮點(diǎn)型) |
南陽市普強(qiáng)醫(yī)藥有限公司廣濟(jì)新藥特藥連鎖總店 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮TM |
浮點(diǎn)型52mm |
Z4D111Z |
合格 |
|
34 |
橡膠避孕套 |
寧波四明大藥房有限責(zé)任公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮 |
平紋型 標(biāo)稱寬度52mm |
Z5D201R |
合格 |
|
35 |
超薄橡膠避孕套 |
陜西省漢城藥品醫(yī)械公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮 |
52mm |
Z5D201X |
合格 |
|
36 |
十字奧妮超薄橡膠避孕套 |
唐山市計(jì)劃生育用品經(jīng)營部 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮TM |
52mm 平紋型 |
2005.01/Z5D201P |
合格 |
|
37 |
奧妮TM超薄橡膠避孕套 |
通遼市澤強(qiáng)藥業(yè)有限公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
D∧MING |
寬度:52mm |
2004.11/Z4D211C |
合格 |
|
38 |
超薄橡膠避孕套 |
西藏林芝地區(qū)醫(yī)藥公司 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
真漢子 |
52mm |
W4R305R |
合格 |
|
39 |
超薄橡膠避孕套 |
許昌市保元堂大藥房連鎖有限公司七一分店 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮TM |
浮點(diǎn)型52mm |
Z5D101P |
合格 |
|
40 |
十字奧妮超薄橡膠避孕套 |
張家口市奧妮醫(yī)療器械經(jīng)銷部 |
大明聯(lián)合橡膠制品有限公司 |
奧妮 |
52mm平紋型 |
2004.10/Z4D210A |
合格 |
|
41 |
橡膠避孕套(光面型) |
重慶市愛之心醫(yī)藥有限公司 |
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司 |
花の緣TM |
光面型 茉莉花香型 52mm±2mm |
18121105 |
合格 |
|
42 |
橡膠避孕套 |
沈陽市天鑫醫(yī)療器械有限公司 |
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司 |
金少爺 |
52mm 光面型 |
2004-12/GL7071 |
合格 |
|
43 |
超薄浮點(diǎn)橡膠避孕套 |
唐山市路北區(qū)新華道青春保健品商店 |
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司 |
大衛(wèi) |
52mm 浮點(diǎn)型 |
2004-12/DV5051 |
合格 |
|
44 |
超薄橡膠避孕套 |
天津市世紀(jì)元保健品商行 |
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司 |
名流 |
52mm 光面型 |
2004-08/MT50522 |
合格 |
|
45 |
橡膠避孕套 |
廣西壯族自治區(qū)柳州藥材批發(fā)站 |
廣東湛江市匯通藥業(yè)有限公司 |
愛麗絲 |
52±2mm |
050403 |
合格 |
|
46 |
橡膠避孕套 |
柳州市計(jì)生藥具站經(jīng)營服務(wù)部 |
廣州第十一橡膠廠 |
威哥 |
52mm |
WG0411 |
合格 |
|
47 |
橡膠避孕套(顆粒) |
成都家樂計(jì)劃生育用品供應(yīng)公司 |
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠 |
雙一+圖形 |
顆粒52mm |
CD0503K |
合格 |
|
48 |
橡膠避孕套 |
秦皇島市唐人醫(yī)藥商場有限責(zé)任公司 |
廣州廣橡輪胎企業(yè)集團(tuán)有限公司廣州第十一橡膠廠 |
詩樂 |
52mm 超薄平面 |
2005.04/12K01 |
合格 |
|
49 |
橡膠避孕套 |
海南南芳醫(yī)藥有限公司 |
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司 |
夜曲 |
光面型、52±2mm |
CY0503G |
合格 |
|
50 |
橡膠避孕套 |
江西開心人醫(yī)藥物流有限公司 |
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司 |
夜曲 |
螺紋型 52±2mm |
0410A |
合格 |
|
51 |
橡膠避孕套 |
浙江愛邦保健品有限公司 |
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司 |
夜曲 |
螺紋型 52±2mm |
0409c |
合格 |
|
52 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
蘭州天天商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
河北安琪膠業(yè)有限公司 |
麗妃系列 |
52±2mm |
20050420 |
合格 |
|
53 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
寧夏固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
河北安琪膠業(yè)有限公司 |
椰風(fēng)細(xì)雨 |
52±2mm |
20050420 |
合格 |
|
54 |
夜之吻精品避孕套 |
天津國藥渤海醫(yī)藥有限公司 |
河北安琪膠業(yè)有限公司 |
誠美 |
超薄光滑 |
2005.03/AQ0503 |
合格 |
|
55 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
浙江省臨海醫(yī)藥有限公司 |
河北安琪膠業(yè)有限公司 |
麗妃 |
光面型 52±2mm(φ33mm) |
050510 |
合格 |
|
56 |
鑫鵬橡膠避孕套 |
江西匯仁集團(tuán)醫(yī)藥科研營銷有限公司 |
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司 |
同樂 |
光面 果香型 52±2mm |
050102668 |
合格 |
|
57 |
橡膠避孕套 |
浙江愛邦保健品有限公司 |
河南省西貝橡膠有限公司 |
XBEI |
光面型 52±2mm |
503132211 |
合格 |
|
58 |
夢幻橡膠避孕套 |
安徽省鳳臺縣醫(yī)藥公司批發(fā)部 |
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司 |
原野 |
平紋型 標(biāo)稱寬度52mm |
W-0409MH |
合格 |
|
59 |
原野橡膠避孕套 |
海南瑞康藥業(yè)有限公司 |
普寧市原野醫(yī)療器械有限公司 |
圖形 |
顆粒刺激型、W52mm |
W-0305HM |
合格 |
|
60 |
天然膠乳橡膠避孕套(活力裝) |
成都華奧醫(yī)藥保健品有限公司 |
青島倫敦杜蕾斯有限公司 |
杜蕾斯 |
活力裝 52mm |
0C0951 |
合格 |
|
61 |
天然膠乳橡膠避孕套(激情裝) |
成都市豪景科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
青島倫敦杜蕾斯有限公司 |
杜蕾斯 |
激情裝 52mm |
0B0350 |
合格 |
|
62 |
天然膠乳橡膠避孕套(活力裝) |
昆明市吉夢妮商貿(mào)有限公司 |
青島倫敦杜蕾斯有限公司 |
Durex |
活力裝 52mm |
0D5041 |
合格 |
|
63 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)博來科技發(fā)展有限公司 |
青島倫敦杜蕾斯有限公司 |
杜蕾斯 |
52mm |
2005-03/0D1251 |
合格 |
|
64 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
武漢市三九物流有限公司 |
青島倫敦杜蕾斯有限公司 |
durex |
直壁平面潤滑型 |
0C4941 |
合格 |
|
65 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
重慶多樂士醫(yī)療器械有限公司 |
青島倫敦杜蕾斯有限公司 |
Durex |
活力裝52mm |
0C1250 |
合格 |
|
66 |
橡膠避孕套 |
上海金名流醫(yī)療器械有限公司 |
福建省金名流醫(yī)療器械有限公司上海乳膠廠 |
名流 |
光面型 寬度:52mm |
MT50522 |
合格 |
|
67 |
橡膠避孕套 |
廣西柳州醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
天津誠美貿(mào)易發(fā)展有限公司 |
多樂士 |
超薄型、52±2mm |
JSH0504 |
合格 |
|
68 |
天然膠乳橡膠避孕套(快樂伙伴) |
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司 |
天津中生乳膠有限公司 |
快樂伙伴 |
52±2mm Φ33mm |
KH0410 |
合格 |
|
69 |
天然膠乳橡膠避孕套(快樂伙伴) |
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司 |
天津中生乳膠有限公司 |
快樂伙伴 |
52±2mm Φ33mm |
KF0503 |
合格 |
|
70 |
天然膠乳橡膠避孕套(快樂伙伴) |
武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司 |
天津中生乳膠有限公司 |
快樂伙伴 |
52±2mm Φ33mm |
KP0504 |
合格 |
|
71 |
天然膠乳橡膠避孕套(第6感) |
武漢人福高科技產(chǎn)品股份有限公司 |
天津中生乳膠有限公司 |
第6感 |
52±2mm Φ33mm |
LH05035 |
合格 |
|
72 |
天然膠乳橡膠避孕套(第6感) |
武漢人福高科技產(chǎn)品股份有限公司 |
天津中生乳膠有限公司 |
第6感 |
52±2mm Φ33mm |
LB05022 |
合格 |
|
73 |
天然膠乳橡膠避孕套(第6感) |
武漢人福高科技產(chǎn)品股份有限公司 |
天津中生乳膠有限公司 |
第6感 |
52±2mm Φ33mm |
LF05012 |
合格 |
|
74 |
天然膠乳橡膠避孕套(第6感) |
青海九康醫(yī)療連鎖有限公司 |
武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
第6感 |
52±2mm Φ33mm |
LF04121 |
合格 |
|
75 |
橡膠避孕套 |
新疆濟(jì)仁堂醫(yī)藥連鎖電子商務(wù)有限公司庫爾勒藥品超市 |
武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
第6感 |
52±2mm Φ33mm |
LH04032 |
合格 |
|
76 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
洋浦通海藥業(yè)有限公司 |
武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
第六感 |
超薄顆粒型、52±2mm |
LF05011 |
合格 |
|
77 |
橡膠避孕套 |
唐山市仁壽堂醫(yī)藥商場 |
桂林南方橡膠(集團(tuán))公司(桂林乳膠廠) |
延緩 |
52mm 超薄浮點(diǎn) |
20041008/20041006 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷 |
78 |
橡膠避孕套 |
那曲藏北醫(yī)藥藥材有限公司 |
桂林南方橡膠(集團(tuán))公司(桂林乳膠廠) |
艷遇春光 |
52mm |
20041006 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷 |
79 |
激情系列避孕套 |
西安華奧醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
上海乳膠廠 |
金香 |
52±2mm |
05021612 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力 |
80 |
避孕套 |
新疆維吾爾自治區(qū)和田地區(qū)醫(yī)藥藥材公司 |
上海乳膠廠 |
HONG YUAN BAOJIAN |
52±2mm |
04111613 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力 |
81 |
優(yōu)質(zhì)橡膠避孕套 |
天水蘭鯨醫(yī)藥有限公司 |
河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司 |
紅蜘蛛 |
52±2mm |
20050312 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力 |
8, 2 |
橡膠避孕套(水性顆粒型) |
洛陽華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
茂名市江源乳膠制品有限公司 |
匯源+圖形 |
水性顆粒型 52mm±2mm |
YYT0501 |
不合格 |
老化后爆破體積和爆破壓力 |
83 |
橡膠避孕套 |
桂林市紅塵天地保健品有限公司 |
廣州萬方健醫(yī)藥有限公司 |
夜曲 |
52mm±2mm |
ZY0504 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力 |
84 |
偉哥王激情系列避孕套(超薄·浮點(diǎn)·藥物) |
曲靖市云康藥業(yè)有限公司 |
上海乳膠廠 |
金香+圖形 |
超薄·浮點(diǎn)·藥物 52mm±2mm |
05010811 |
不合格 |
老化后爆破體積和爆破壓力 |
85 |
避孕套 |
太原市益康弘醫(yī)療器械有限公司 |
上海乳膠廠 |
金香 |
52±2mm |
05021612 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力 |
86 |
雙效延緩避孕套 |
烏魯木齊市麗康一佰醫(yī)療器械有限公司 |
上海乳膠廠 |
金香 |
52±2mm |
05030613 |
不合格 |
老化后爆破體積和爆破壓力 |
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊325個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 國家藥監(jiān)局:7批次化妝品檢出禁用原料(2023-10-30)
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第50號) (2023-10-11)
- 390個(gè)藥品通過國家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查(2023-08-22)
- 國家藥監(jiān)局:25批次藥品不符合規(guī)定(2020-07-25)