關(guān)于印發(fā)2006年第4期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理工作，配合有關(guān)部門開展違法醫(yī)療器械廣告專項治理活動，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真開展醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，在本期公告匯總期間，以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法醫(yī)療器械廣告873次。國家食品藥品監(jiān)督管理局對其中違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了匯總（見附件1、2），現(xiàn)印發(fā)給你們。

　　各地要重點對本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)布的廣告進行監(jiān)測，尤其是被多次公告的違法廣告，應(yīng)積極向工商行政管理部門移送并及時了解查處情況。要加大對違法廣告產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，將規(guī)范發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為與推進藥品安全信用分類管理結(jié)合起來，對嚴(yán)重危害公眾健康安全的違法醫(yī)療器械廣告，應(yīng)積極配合工商行政管理部門堅決查處。同時要加大向社會公眾的宣傳力度，提醒消費者謹(jǐn)慎購買。

　　附件：1．違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析
　　　　　2．違法醫(yī)療器械廣告公告匯總（2006年第4期，總第5期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年一月十一日

附件1

違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析

序號	醫(yī)療器械名稱	醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱
1	眼全息近視治療儀（眼保姆）	河北路德醫(yī)療器械有限公司
2	安眠降壓治療器（廣告中標(biāo)示名稱：寒水石藥王枕）	湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司
3	紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）	廣州市科鵬電子有限公司
4	愛尼光循環(huán)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱：超級光鼻炎治療儀）	武漢海納川科技有限公司
5	雪蓮膽石貼	奇臺縣神葫藥械有限責(zé)任公司
6	B系列白癜風(fēng)治療儀	貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
7	耳功能恢復(fù)給藥器	西安科林藥業(yè)有限公司
8	胡三帖	貴州貴定胡三帖藥械有限責(zé)任公司
9	周林頻譜保健治療儀	北京周林頻譜科技有限公司
10	YP－9視力保健儀（中科衛(wèi)視儀）	上海衡通生物醫(yī)學(xué)有限公司
11	華脈腕式電子止鼾器	湘西自治州金鑰匙醫(yī)療器械保健品有限公司
12	通氣鼻貼	成都通加健康科技有限公司
13	耳鳴康復(fù)儀	運城市康麗聲醫(yī)療器械有限公司
14	疝氣治療帶（成人型、兒童型）	北京市仁濟醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
15	高效離子感應(yīng)消痛貼（泰寶痛消靈）	廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司
16	男性多功能康復(fù)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱：大丈夫生物波助長儀）	奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司
17	列線康牌超聲波治療儀	內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
18	藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀	北京中科億康科技有限公司
19	意通牌納米銀鼻咽噴霧器	內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
20	KN－3000A/B系列白癜風(fēng)治療儀	徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司

　　一、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀（眼保姆）”，該產(chǎn)品適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預(yù)防，緩解視疲勞引起的眼部不適、干澀、酸脹痛、視物不能持久等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱“……孩子不用媽媽督促，每天都能治療三五次，三個月后，孩子的視力已經(jīng)恢復(fù)到了1.0……孩子就像變了個人，眼睛美麗、清澈，變得更加自信”、“堅持使用眼保姆能做到，輕度近視1－2個月可恢復(fù)視力，中度近視3－4個月可到達理想狀態(tài)，高度近視5－6個月讓孩子遠(yuǎn)離近視，視力恢復(fù)后，每天保健1－2次可保持視力不反彈”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　二、湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“安眠降壓治療器（廣告中標(biāo)示名稱：寒水石藥王枕）”，該產(chǎn)品適用于失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢、頸部疼痛等癥狀。而該產(chǎn)品廣告宣稱“老中醫(yī)動員全家換用寒水石枕頭、著名醫(yī)學(xué)家推薦寒水石藥王枕”、“寒水石藥王枕簡直神了，我那老頭子枕上都沒十天，就睡得快，睡得香，還不做夢了”、“安全無依賴性，多病同治”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用專家、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容宣傳，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　三、廣州市科鵬電子有限公司生產(chǎn)的“紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀（頸椎治療儀）”，該產(chǎn)品適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、慢性腰肌勞損、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕痛等的物理治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱“功效我承諾，療效你做主，零風(fēng)險治療你的頸椎病，患者與公司簽約，白紙黑字見證功效（免費試用15天，認(rèn)定無效可全額退還押金）”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　四、武漢海納川科技有限公司生產(chǎn)的“愛尼光循環(huán)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱：超級光鼻炎治療儀）”，該產(chǎn)品適用于治療高黏血癥和高脂血癥、缺血性心腦血管疾病及鼻炎。而該產(chǎn)品廣告宣稱“小伙子興奮地說：神了，我自小就得了鼻炎，10多年了，我沒指望能有多好，只要讓我能呼吸順點就行，還真是行，腦子都是清亮的”、“使用20分鐘，鼻腔舒爽，不干不癢不流涕；使用三天，鼻內(nèi)微循環(huán)改善，頭暈頭痛癥狀消失，呼吸順暢……鼻粘膜功能全面恢復(fù)，免疫體系能力增強，鼻腔環(huán)境優(yōu)化，鼻炎不在輕易復(fù)發(fā)”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容宣傳，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　五、奇臺縣神葫藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“雪蓮膽石貼”，該產(chǎn)品屬于需要清理整頓的“含藥醫(yī)療器械”產(chǎn)品，按照有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品屬于禁止發(fā)布醫(yī)療器械廣告的品種。而該產(chǎn)品廣告宣稱“貼穴位、溶結(jié)石，看見石頭排出來”、“國家新藥”、“安全，是目前治療膽結(jié)石的新突破”、“一般患者1－2個療程就可康復(fù)”等。廣告內(nèi)容違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　六、貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“B系列白癜風(fēng)治療儀”，該產(chǎn)品適用于皮膚科及整容，特別是白癜風(fēng)的治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱“患者一般通過一次治療1小時左右，一周后即有正常色素形成，短期內(nèi)可恢復(fù)正常膚色，可使大面積白斑消退，不復(fù)發(fā)”等。該產(chǎn)品廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　七、西安科林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“耳功能恢復(fù)給藥器”，該產(chǎn)品適用于治療各種耳道疾病時給藥用。而該產(chǎn)品廣告宣稱“30分鐘后耳部有發(fā)熱、發(fā)脹感，30天休眠、死亡的細(xì)胞被新生細(xì)胞所代替，耳聾耳鳴，耳性眩暈癥狀明顯改善，60天至90天，離子通道完全打通，細(xì)胞得到全面的養(yǎng)護”、“用過的患者都說挺好使，誰也沒有想到，這么一塞一服，幾十年的耳鳴停了，耳聾好了”。廣告嚴(yán)重超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的適應(yīng)范圍，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義作證明的內(nèi)容，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　八、貴州貴定胡三帖藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“胡三帖”，其廣告宣稱“700年的國藥秘傳”、“只需三貼的神奇功效震撼了整個醫(yī)學(xué)界，”、“只需三貼，疼痛和不適完全消失”、“20分鐘起效，2小時顯效”、“一是迅速消除疼痛，二是消炎，三是破除粘連，消除水腫”，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　九、北京周林頻譜科技有限公司生產(chǎn)的“周林頻譜保健治療儀”、上海衡通生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的“YP－9視力保健儀（中科衛(wèi)視儀）”、湘西自治州金鑰匙醫(yī)療器械保健品有限公司生產(chǎn)的“華脈腕式電子止鼾器”、成都通加健康科技有限公司生產(chǎn)的“通氣鼻貼”、運城市康麗聲醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“耳鳴康復(fù)儀”、北京市仁濟醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“疝氣治療帶（成人型、兒童型）”、廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“高效離子感應(yīng)消痛貼（泰寶痛消靈）”、奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的“男性多功能康復(fù)治療儀（廣告中標(biāo)示名稱：大丈夫生物波助長儀）”、內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“列線康牌超聲波治療儀”、北京中科億康科技有限公司生產(chǎn)的“藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”、內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“意通牌納米銀鼻咽噴霧器”、徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“KN-3000A/B系列白癜風(fēng)治療儀”等產(chǎn)品，均存在著未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)布醫(yī)療器械廣告、擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告的情形，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，內(nèi)容欺騙和誤導(dǎo)消費者。