關(guān)于發(fā)布2007年第2期違法藥品廣告公告匯總的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于整治虛假違法廣告專項行動的部署,加強藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加強對轄區(qū)內(nèi)藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測。
本期公告匯總期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式予以通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計26644次(見附件1);甘肅省、湖北省、山東省、西藏自治區(qū)、吉林省共撤銷了9個因嚴重篡改審批內(nèi)容進行違法宣傳的藥品廣告批準文號(見附件2),并自撤銷廣告批準文號之日起一年內(nèi)不予受理企業(yè)該品種的廣告審批申請。
根據(jù)《違法廣告公告制度》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的違法情節(jié)嚴重,且違法發(fā)布廣告頻次高的藥品廣告予以匯總。其違法的主要原因如下:
一、遼寧先臻制藥有限公司生產(chǎn)的“清腦降壓片”,其功能主治為 “平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“……高壓180左右患者,服藥1個療程,血壓可以控制在130以下,3個療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個療程即可停藥。停藥后請您放心,你的血壓不會再高了”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
二、昆明制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方青蒿噴霧劑”,其功能主治為“清熱解毒,化瘀止血,消腫止痛。用于大腸濕熱所致炎性外痔,血栓性外痔”。而該藥品廣告宣稱“5分鐘止癢止痛;30分鐘消腫斂血;30天消溶痔核”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
三、西安德天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治為“益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡(luò)。用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛”。而該藥品廣告宣稱“中華中醫(yī)藥學(xué)會推薦,五大疾病的綠色終結(jié)者;主治心腦血管、風(fēng)濕性疾病、腎病、胃病、貧血;只需7天,夜尿多現(xiàn)象得以消除,胃功能得到恢復(fù)”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
四、通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“腦心安膠囊”,其功能主治為“益氣活血,開竅通絡(luò)。用于氣虛血瘀,痰濁阻絡(luò),中風(fēng)偏癱,胸痹心痛”。而該藥品廣告宣稱“心臟病7、8年,吃了腦心安1盒就見效;總有效率達到98.9%”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
五、武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的“益氣糖康膠囊”,其功能主治為“益氣養(yǎng)陰、溫陽活血,用于氣陰兩虛糖尿病的輔助治療,可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急燥心煩等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“滋陰降火、益腎固精、清熱生精,降脂、降糖,其內(nèi)含豐富的DH活性因子,直接修復(fù)胰島功能,對糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等并發(fā)癥有顯著療效;每當患者服用一療程,三多一少癥狀明顯改善,短期內(nèi)達到平穩(wěn)降糖而康復(fù)”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
六、大連百利添華制藥有限公司生產(chǎn)的“抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液(百利金甘泰)”,其適應(yīng)癥為“用于慢性乙型肝炎患者”。而該藥品廣告宣稱“大小三陽患者,3-5天立即見效;一個月后癥狀消除,轉(zhuǎn)氨酶和肝功能回復(fù)正常;三個月后87%的患者E抗原轉(zhuǎn)陰,超過98%以上的患者病毒數(shù)量減少;持續(xù)到六個月至九個月乙肝完全康復(fù)”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
七、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海名威牌海麒舒肝膠囊”,其功能主治為“化痰散結(jié),利水排毒。用于痰濁蘊結(jié)所致脅痛,痞塊,腹脹,納少,惡心,乏力等癥。也可用于慢性乙型肝炎、腫瘤放化療后有上述表現(xiàn)的輔助治療”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“海名威”,廣告中宣稱“救治范圍:乙肝大、小三陽,肝纖維化,肝硬化,肝腹水,酒精肝,脂肪肝,丙肝,肝腫瘤……15年小三陽四個療程全部轉(zhuǎn)陰,大三陽、肝硬化三個療程康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有以患者形象為產(chǎn)品功效作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言、保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
八、吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“精制冠心軟膠囊”,其功能主治為“活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病,心絞痛”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“國醫(yī)圣方(冠心2號)”,廣告中宣稱“如果您有以下癥狀,請放心服用國醫(yī)圣方:冠心病,心絞痛,心率失常,心肌梗塞,心力衰竭;1盒起效,一個療程癥狀減輕,三個療程癥狀消失,兩個周期大部分患者將康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
九、西藏聶拉木藏藥廠生產(chǎn)的“十五味龍膽花丸(廣告中標示名稱:圌除根)”,其功能主治應(yīng)為“清熱理肺,止咳化痰。用于支氣管炎所致的咳嗽氣喘,聲嘶音啞”。而該藥品在廣告宣稱“圌除根治好了十幾年的咳喘;服藥1天咳痰等癥狀基本消失,15天清除呼吸系統(tǒng)疾病臨床癥狀,30天肺心病、肺氣腫等重癥臨床基本痊愈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
十、西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“十六味馬藺子丸”,其功能主治為“清熱消腫。用于睪丸腫痛,腎炎引起的下肢腫痛,寒性腎病,亦可用于睪丸結(jié)核”。而該藥品廣告宣稱“睪丸炎、附睪炎、精囊炎、男子不育服藥3天見效、1-3個療程痊愈”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對上述藥品發(fā)布廣告的監(jiān)測力度,對發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告,應(yīng)及時向工商行政管理部門移送;同時,要按照《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定,對上述藥品繼續(xù)發(fā)布違法廣告的,采取行政強制措施等綜合監(jiān)管手段;對擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布的藥品廣告,要堅決撤銷藥品廣告批準文號;要加大對社會公眾的宣傳力度,提高消費者識別違法藥品廣告的能力。
附件:1.各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告數(shù)量
2.各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品廣告批準文號匯總表
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十月三十一日
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于整治虛假違法廣告專項行動的部署,加強藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加強對轄區(qū)內(nèi)藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測。
本期公告匯總期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式予以通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計26644次(見附件1);甘肅省、湖北省、山東省、西藏自治區(qū)、吉林省共撤銷了9個因嚴重篡改審批內(nèi)容進行違法宣傳的藥品廣告批準文號(見附件2),并自撤銷廣告批準文號之日起一年內(nèi)不予受理企業(yè)該品種的廣告審批申請。
根據(jù)《違法廣告公告制度》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的違法情節(jié)嚴重,且違法發(fā)布廣告頻次高的藥品廣告予以匯總。其違法的主要原因如下:
一、遼寧先臻制藥有限公司生產(chǎn)的“清腦降壓片”,其功能主治為 “平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“……高壓180左右患者,服藥1個療程,血壓可以控制在130以下,3個療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個療程即可停藥。停藥后請您放心,你的血壓不會再高了”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
二、昆明制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方青蒿噴霧劑”,其功能主治為“清熱解毒,化瘀止血,消腫止痛。用于大腸濕熱所致炎性外痔,血栓性外痔”。而該藥品廣告宣稱“5分鐘止癢止痛;30分鐘消腫斂血;30天消溶痔核”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
三、西安德天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治為“益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡(luò)。用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛”。而該藥品廣告宣稱“中華中醫(yī)藥學(xué)會推薦,五大疾病的綠色終結(jié)者;主治心腦血管、風(fēng)濕性疾病、腎病、胃病、貧血;只需7天,夜尿多現(xiàn)象得以消除,胃功能得到恢復(fù)”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
四、通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“腦心安膠囊”,其功能主治為“益氣活血,開竅通絡(luò)。用于氣虛血瘀,痰濁阻絡(luò),中風(fēng)偏癱,胸痹心痛”。而該藥品廣告宣稱“心臟病7、8年,吃了腦心安1盒就見效;總有效率達到98.9%”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
五、武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的“益氣糖康膠囊”,其功能主治為“益氣養(yǎng)陰、溫陽活血,用于氣陰兩虛糖尿病的輔助治療,可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急燥心煩等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“滋陰降火、益腎固精、清熱生精,降脂、降糖,其內(nèi)含豐富的DH活性因子,直接修復(fù)胰島功能,對糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等并發(fā)癥有顯著療效;每當患者服用一療程,三多一少癥狀明顯改善,短期內(nèi)達到平穩(wěn)降糖而康復(fù)”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
六、大連百利添華制藥有限公司生產(chǎn)的“抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液(百利金甘泰)”,其適應(yīng)癥為“用于慢性乙型肝炎患者”。而該藥品廣告宣稱“大小三陽患者,3-5天立即見效;一個月后癥狀消除,轉(zhuǎn)氨酶和肝功能回復(fù)正常;三個月后87%的患者E抗原轉(zhuǎn)陰,超過98%以上的患者病毒數(shù)量減少;持續(xù)到六個月至九個月乙肝完全康復(fù)”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
七、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海名威牌海麒舒肝膠囊”,其功能主治為“化痰散結(jié),利水排毒。用于痰濁蘊結(jié)所致脅痛,痞塊,腹脹,納少,惡心,乏力等癥。也可用于慢性乙型肝炎、腫瘤放化療后有上述表現(xiàn)的輔助治療”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“海名威”,廣告中宣稱“救治范圍:乙肝大、小三陽,肝纖維化,肝硬化,肝腹水,酒精肝,脂肪肝,丙肝,肝腫瘤……15年小三陽四個療程全部轉(zhuǎn)陰,大三陽、肝硬化三個療程康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有以患者形象為產(chǎn)品功效作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言、保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
八、吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“精制冠心軟膠囊”,其功能主治為“活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病,心絞痛”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“國醫(yī)圣方(冠心2號)”,廣告中宣稱“如果您有以下癥狀,請放心服用國醫(yī)圣方:冠心病,心絞痛,心率失常,心肌梗塞,心力衰竭;1盒起效,一個療程癥狀減輕,三個療程癥狀消失,兩個周期大部分患者將康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
九、西藏聶拉木藏藥廠生產(chǎn)的“十五味龍膽花丸(廣告中標示名稱:圌除根)”,其功能主治應(yīng)為“清熱理肺,止咳化痰。用于支氣管炎所致的咳嗽氣喘,聲嘶音啞”。而該藥品在廣告宣稱“圌除根治好了十幾年的咳喘;服藥1天咳痰等癥狀基本消失,15天清除呼吸系統(tǒng)疾病臨床癥狀,30天肺心病、肺氣腫等重癥臨床基本痊愈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
十、西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“十六味馬藺子丸”,其功能主治為“清熱消腫。用于睪丸腫痛,腎炎引起的下肢腫痛,寒性腎病,亦可用于睪丸結(jié)核”。而該藥品廣告宣稱“睪丸炎、附睪炎、精囊炎、男子不育服藥3天見效、1-3個療程痊愈”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對上述藥品發(fā)布廣告的監(jiān)測力度,對發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告,應(yīng)及時向工商行政管理部門移送;同時,要按照《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定,對上述藥品繼續(xù)發(fā)布違法廣告的,采取行政強制措施等綜合監(jiān)管手段;對擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布的藥品廣告,要堅決撤銷藥品廣告批準文號;要加大對社會公眾的宣傳力度,提高消費者識別違法藥品廣告的能力。
附件:1.各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告數(shù)量
2.各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品廣告批準文號匯總表
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十月三十一日
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊325個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 國家藥監(jiān)局:7批次化妝品檢出禁用原料(2023-10-30)
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第50號) (2023-10-11)
- 390個藥品通過國家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查(2023-08-22)
- 國家藥監(jiān)局:25批次藥品不符合規(guī)定(2020-07-25)