關(guān)于發(fā)布2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),解放軍總后衛(wèi)生部、武警總部衛(wèi)生部,中國藥品生物制品檢定所:
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對流感疫苗進行了評價抽驗,并對2006年至2007年度抽驗的生物制品進行了跟蹤抽驗?,F(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告(見附件)。
各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要大力實踐科學監(jiān)管理念,繼續(xù)加強對生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,依法查處各類違法行為。對可疑藥品應立即進行抽樣檢驗;要加大藥品監(jiān)督抽驗的力度,保持藥品市場監(jiān)管的高壓態(tài)勢。充分利用藥品快檢技術(shù),提高藥品監(jiān)督覆蓋面,切實加強對基層地區(qū)用藥的監(jiān)管;要深入開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作的研究,規(guī)范程序,依法行政,保障公眾用藥安全。
附件:藥品質(zhì)量公告(總第73期)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年五月十二日
藥 品 質(zhì) 量 公 告
2008年度第1期
(總第73期)
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2008年4月
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對流感疫苗進行了評價抽驗,并對2006年至2007年度抽驗的部分生物制品進行了跟蹤抽驗。本期公告內(nèi)容為對2006年至2007年度抽驗的部分生物制品跟蹤抽驗和流感疫苗評價性抽驗的藥品質(zhì)量情況。
一、部分生物制品跟蹤抽驗的質(zhì)量情況
跟蹤抽驗涉及8家生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的17批制品,經(jīng)檢驗,1家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的1個品種3批次不合格(見附表1)。
二、流感疫苗評價性抽驗的質(zhì)量情況
被抽驗的流感疫苗涉及12家生產(chǎn)企業(yè)的77批制品,經(jīng)檢驗,均合格(見附表2)。
附表:1.2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告部分生物制品跟蹤抽驗的質(zhì)量情況
2.2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告流感疫苗評價性抽驗的質(zhì)量情況
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),解放軍總后衛(wèi)生部、武警總部衛(wèi)生部,中國藥品生物制品檢定所:
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對流感疫苗進行了評價抽驗,并對2006年至2007年度抽驗的生物制品進行了跟蹤抽驗?,F(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告(見附件)。
各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要大力實踐科學監(jiān)管理念,繼續(xù)加強對生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,依法查處各類違法行為。對可疑藥品應立即進行抽樣檢驗;要加大藥品監(jiān)督抽驗的力度,保持藥品市場監(jiān)管的高壓態(tài)勢。充分利用藥品快檢技術(shù),提高藥品監(jiān)督覆蓋面,切實加強對基層地區(qū)用藥的監(jiān)管;要深入開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作的研究,規(guī)范程序,依法行政,保障公眾用藥安全。
附件:藥品質(zhì)量公告(總第73期)
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年五月十二日
藥 品 質(zhì) 量 公 告
2008年度第1期
(總第73期)
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2008年4月
為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對流感疫苗進行了評價抽驗,并對2006年至2007年度抽驗的部分生物制品進行了跟蹤抽驗。本期公告內(nèi)容為對2006年至2007年度抽驗的部分生物制品跟蹤抽驗和流感疫苗評價性抽驗的藥品質(zhì)量情況。
一、部分生物制品跟蹤抽驗的質(zhì)量情況
跟蹤抽驗涉及8家生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的17批制品,經(jīng)檢驗,1家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的1個品種3批次不合格(見附表1)。
二、流感疫苗評價性抽驗的質(zhì)量情況
被抽驗的流感疫苗涉及12家生產(chǎn)企業(yè)的77批制品,經(jīng)檢驗,均合格(見附表2)。
附表:1.2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告部分生物制品跟蹤抽驗的質(zhì)量情況
2.2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告流感疫苗評價性抽驗的質(zhì)量情況
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