國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果公告(第23號(hào))
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
公 告
2010年 第23號(hào)
進(jìn)口避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果公告
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)進(jìn)口避孕套產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?,F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。
本次公告的192批進(jìn)口避孕套產(chǎn)品,涉及全國(guó)27個(gè)?。▍^(qū)、市)的143家被抽驗(yàn)單位。經(jīng)檢驗(yàn),有183批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,9批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附件)。
各相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,對(duì)本次公告中不合格產(chǎn)品及有關(guān)單位依法予以處理,并于2010年4月底前將處理結(jié)果報(bào)送國(guó)家局稽查局,同時(shí)抄送國(guó)家局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室。
本次抽驗(yàn)項(xiàng)目為合格的進(jìn)口避孕套產(chǎn)品,請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。
附件:進(jìn)口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年四月二日
附件:
進(jìn)口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
序號(hào)
標(biāo)示產(chǎn)品名稱
被抽驗(yàn)單位
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
商標(biāo)
規(guī)格型號(hào)
生產(chǎn)日期/批號(hào)
/出廠編號(hào)
綜合判定
主要不合格項(xiàng)或主要問題
1
天然膠乳橡膠避孕套
蘭州康樂商貿(mào)有限責(zé)任公司
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
杜士邦
52±2mm(直徑Φ33mm)
080908/D57121
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔
2
天然膠乳橡膠避孕套
寬城區(qū)利生醫(yī)療器械經(jīng)銷處
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
P純品
標(biāo)稱寬度:52mm±2mm
9B11
不合格
針孔
3
天然膠乳橡膠避孕套
貴陽(yáng)晶康醫(yī)療器械有限公司
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
杜士邦
52±2mm(直徑Φ33mm)
08/1208/D57123
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
4
天然膠乳橡膠避孕套
汩羅市吉祥心正大藥房
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
歐米佳 OMIGA
顆粒型 標(biāo)稱寬度:52mm±2mm
200803/8B02
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
5
天然膠乳橡膠避孕套
寧夏古方醫(yī)藥有限公司
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
四維空間
52mm±2mm
200803/8B06
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔
6
天然膠乳橡膠避孕套
太原市天心醫(yī)療保健品有限公司
馬來西亞 SEBONG RUBBER SDN.BHD
四維空間
52±2mm/三合一
8K08
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
7
天然膠乳橡膠避孕套
通化市東昌區(qū)老百姓大藥房石油化分店
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
藍(lán)威龍
52±2mm 直徑33mm
A0709
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標(biāo)志
11
天然膠乳橡膠避孕套
內(nèi)蒙古大恒久藥業(yè)有限公司
馬來西亞SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD
超爽
52mm±2mm 果味型
2009年2月1日/090201
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標(biāo)志
8
天然膠乳橡膠避孕套
蘭州天魚商貿(mào)有限責(zé)任公司
馬來西亞INNOLATEX SDN BHD
多樂士
52±2mm 平滑
2006.09/PLV595
不合格
包裝完整性,包裝與標(biāo)志
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
公 告
2010年 第23號(hào)
進(jìn)口避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果公告
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)進(jìn)口避孕套產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?,F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。
本次公告的192批進(jìn)口避孕套產(chǎn)品,涉及全國(guó)27個(gè)?。▍^(qū)、市)的143家被抽驗(yàn)單位。經(jīng)檢驗(yàn),有183批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,9批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格(見附件)。
各相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,對(duì)本次公告中不合格產(chǎn)品及有關(guān)單位依法予以處理,并于2010年4月底前將處理結(jié)果報(bào)送國(guó)家局稽查局,同時(shí)抄送國(guó)家局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室。
本次抽驗(yàn)項(xiàng)目為合格的進(jìn)口避孕套產(chǎn)品,請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。
附件:進(jìn)口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年四月二日
附件:
進(jìn)口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
序號(hào) |
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
被抽驗(yàn)單位 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
商標(biāo) |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期/批號(hào) |
綜合判定 |
主要不合格項(xiàng)或主要問題 |
1 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
蘭州康樂商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD |
杜士邦 |
52±2mm(直徑Φ33mm) |
080908/D57121 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔 |
2 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
寬城區(qū)利生醫(yī)療器械經(jīng)銷處 |
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD |
P純品 |
標(biāo)稱寬度:52mm±2mm |
9B11 |
不合格 |
針孔 |
3 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
貴陽(yáng)晶康醫(yī)療器械有限公司 |
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD |
杜士邦 |
52±2mm(直徑Φ33mm) |
08/1208/D57123 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力 |
4 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
汩羅市吉祥心正大藥房 |
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD |
歐米佳 OMIGA |
顆粒型 標(biāo)稱寬度:52mm±2mm |
200803/8B02 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力 |
5 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
寧夏古方醫(yī)藥有限公司 |
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD |
四維空間 |
52mm±2mm |
200803/8B06 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔 |
6 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
太原市天心醫(yī)療保健品有限公司 |
馬來西亞 SEBONG RUBBER SDN.BHD |
四維空間 |
52±2mm/三合一 |
8K08 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力 |
7 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
通化市東昌區(qū)老百姓大藥房石油化分店 |
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD |
藍(lán)威龍 |
52±2mm 直徑33mm |
A0709 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標(biāo)志 |
11 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
內(nèi)蒙古大恒久藥業(yè)有限公司 |
馬來西亞SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD |
超爽 |
52mm±2mm 果味型 |
2009年2月1日/090201 |
不合格 |
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標(biāo)志 |
8 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
蘭州天魚商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
馬來西亞INNOLATEX SDN BHD |
多樂士 |
52±2mm 平滑 |
2006.09/PLV595 |
不合格 |
包裝完整性,包裝與標(biāo)志 |
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)325個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 國(guó)家藥監(jiān)局:7批次化妝品檢出禁用原料(2023-10-30)
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第50號(hào)) (2023-10-11)
- 390個(gè)藥品通過國(guó)家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查(2023-08-22)
- 國(guó)家藥監(jiān)局:25批次藥品不符合規(guī)定(2020-07-25)