國家藥品質(zhì)量公告(2011年第4期,總第84期)
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)全國藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對鹽酸阿米替林片等20個國家基本藥物品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的2376批次樣品,全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好?,F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下:
本次抽取基本藥物鹽酸阿米替林片、葉酸片、更年安片、吲達(dá)帕胺制劑(片、緩釋片)、金匱腎氣丸、鹽酸普萘洛爾片、吲哚美辛栓、傷科接骨片、酚酞片、附子理中制劑(片、丸、濃縮丸)、華佗再造丸、參芪扶正注射液、胃蘇顆粒、熊去氧膽酸片、重酒石酸間羥胺注射液、蛤蚧定喘丸、甲睪酮片、氯解磷定注射液、乳癖消制劑(片、膠囊)、仙靈骨葆膠囊20個制劑品種,共計(jì)2376批次,全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下:
?。ㄒ唬}酸阿米替林片
本次抽樣58批次,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ǘ┤~酸片
本次抽樣211批次,涉及16家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄈ└臧财?/p>
本次抽樣119批次,涉及9家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄋ模┻胚_(dá)帕胺制劑(片、緩釋片)
本次抽樣219批次,涉及27家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄎ澹┙饏T腎氣丸
本次抽樣215批次,涉及34家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。}酸普萘洛爾片
本次抽樣193批次,涉及21家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄆ撸┻胚崦佬了?/p>
本次抽樣147批次,涉及5家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ò耍﹤平庸瞧?/p>
本次抽樣30批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ň牛┓犹?/p>
本次抽樣205批次,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ└阶永碇兄苿ㄆ?、丸、濃縮丸)
本次抽樣235批次,涉及66家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ唬┤A佗再造丸
本次抽樣33批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ﹨④畏稣⑸湟?/p>
本次抽樣21批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ┪柑K顆粒
本次抽樣33批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(十四)熊去氧膽酸片
本次抽樣186批,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(十五)重酒石酸間羥胺注射液
本次抽樣105批,涉及6家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ└蝌欢ù?/p>
本次抽樣94批,涉及9家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ撸┘撞G酮片
本次抽樣103批,涉及4家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ耍┞冉饬锥ㄗ⑸湟?/p>
本次抽樣41批,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(十九)乳癖消制劑(片、膠囊)
本次抽樣96批,涉及3家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ǘ┫伸`骨葆膠囊
本次抽樣32批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年一月十九日
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)全國藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對鹽酸阿米替林片等20個國家基本藥物品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的2376批次樣品,全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好?,F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下:
本次抽取基本藥物鹽酸阿米替林片、葉酸片、更年安片、吲達(dá)帕胺制劑(片、緩釋片)、金匱腎氣丸、鹽酸普萘洛爾片、吲哚美辛栓、傷科接骨片、酚酞片、附子理中制劑(片、丸、濃縮丸)、華佗再造丸、參芪扶正注射液、胃蘇顆粒、熊去氧膽酸片、重酒石酸間羥胺注射液、蛤蚧定喘丸、甲睪酮片、氯解磷定注射液、乳癖消制劑(片、膠囊)、仙靈骨葆膠囊20個制劑品種,共計(jì)2376批次,全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下:
?。ㄒ唬}酸阿米替林片
本次抽樣58批次,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ǘ┤~酸片
本次抽樣211批次,涉及16家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄈ└臧财?/p>
本次抽樣119批次,涉及9家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄋ模┻胚_(dá)帕胺制劑(片、緩釋片)
本次抽樣219批次,涉及27家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄎ澹┙饏T腎氣丸
本次抽樣215批次,涉及34家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。}酸普萘洛爾片
本次抽樣193批次,涉及21家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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本次抽樣147批次,涉及5家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ò耍﹤平庸瞧?/p>
本次抽樣30批次,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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本次抽樣205批次,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ└阶永碇兄苿ㄆ?、丸、濃縮丸)
本次抽樣235批次,涉及66家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ唬┤A佗再造丸
本次抽樣33批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ﹨④畏稣⑸湟?/p>
本次抽樣21批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ┪柑K顆粒
本次抽樣33批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(十四)熊去氧膽酸片
本次抽樣186批,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(十五)重酒石酸間羥胺注射液
本次抽樣105批,涉及6家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ└蝌欢ù?/p>
本次抽樣94批,涉及9家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ撸┘撞G酮片
本次抽樣103批,涉及4家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄊ耍┞冉饬锥ㄗ⑸湟?/p>
本次抽樣41批,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(十九)乳癖消制劑(片、膠囊)
本次抽樣96批,涉及3家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ǘ┫伸`骨葆膠囊
本次抽樣32批,涉及1家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年一月十九日
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊325個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 國家藥監(jiān)局:7批次化妝品檢出禁用原料(2023-10-30)
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第50號) (2023-10-11)
- 390個藥品通過國家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查(2023-08-22)
- 國家藥監(jiān)局:25批次藥品不符合規(guī)定(2020-07-25)