國家食品藥品監(jiān)督管理總局：38批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告，38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對(duì)黃體酮注射液等36個(gè)國家基本藥物品種、鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的43個(gè)品種中，有38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品 規(guī)格	抽樣 省份	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
硝酸異山梨酯片	山西云鵬制藥有限公司	A110303	5mg	海南省	海南省農(nóng)墾三亞醫(yī)院	中國藥典2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（溶出度）	吉林省食品藥品檢驗(yàn)所
		A110301		吉林省	雙遼市臻泰大藥房
		B120204		青海省	青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司
		A110902		新疆區(qū)	新疆豐匯藥業(yè)有限責(zé)任公司
歸脾丸	蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司	1110131	/	安徽省	國藥控股蕪湖有限公司	中國藥典2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]	河南省食品藥品檢驗(yàn)所
胞磷膽堿鈉注射液	濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司	10050602	2ml:0.25g	福建省	廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司	中國藥典2005年版二部	不符合規(guī)定	[檢查](有關(guān)物質(zhì)）	湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院
川芎茶調(diào)顆粒	四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司	120306	每袋裝4g（無蔗糖型）	北京市	北京嘉事堂藥業(yè)股份有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011	不符合規(guī)定	[鑒別]（1）	江西省食品藥品檢驗(yàn)所
		111204		廣東省	汕頭潮南民生醫(yī)院	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ19682005		[鑒別]（3）
		120312		湖南省	湖南科瑞康福醫(yī)藥有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011		[鑒別]（1）
		120203		浙江省	寧波醫(yī)藥股份有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ19682005		[鑒別]（3）
		120403		河南省	河南省龍華醫(yī)藥有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011		[鑒別]（1）
十滴水	四川逢春制藥有限公司	100706	每瓶裝5ml	山西省	山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司	中國藥典2005年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定](桉油精)	海南省藥品檢驗(yàn)所
	山東大陸藥業(yè)有限公司	110322	每瓶裝5ml	山東省	山東康力生藥業(yè)有限公司	中國藥典2010年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總固體）[含量測定](桉油精)
復(fù)方黃連素片	吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司	20110302	每片含鹽酸小檗堿30mg	遼寧省	阜新市新康隆醫(yī)藥有限公司	中國藥典2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]（鹽酸小檗堿）	山東省食品藥品檢驗(yàn)所
				青海省	青海三九醫(yī)藥連鎖有限公司
	吉林省紅石藥業(yè)有限公司	20111201		吉林省	吉林市百德醫(yī)藥有限公司
鹽酸氯丙嗪片	大同市云崗制藥有限公司	110727	每片25mg	廣西區(qū)	廣西啟天藥業(yè)有限公司	中國藥典2010年版二部	不符合規(guī)定	[含量測定]	天津市藥品檢驗(yàn)所
眼氨肽滴眼液	江蘇克勝藥業(yè)有限公司	110704	5ml:12.5g	山西省	山西大九洲藥業(yè)有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量）	天津市藥品檢驗(yàn)所
		110518		山西省	山西欣予藥業(yè)有限公司
		110901		陜西省	陜西廣藥康健醫(yī)藥有限公司
		110139		湖南省	衡陽瑞源藥業(yè)有限公司
眼氨肽滴眼液		110517		廣西區(qū)	柳州市人民醫(yī)院	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量）	天津市藥品檢驗(yàn)所
		120113		黑龍江省	大慶福瑞邦藥房連鎖有限公司
		110901		四川省	四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
		1105 18		上海市	上海九州通醫(yī)藥有限公司
	安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司	110522	2ml:2g	重慶市	重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司和平批發(fā)分公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)	不符合規(guī)定	[含量測定]（氨基酸）
				新疆區(qū)	國藥集團(tuán)新疆新特克拉瑪依藥業(yè)有限公司獨(dú)山子分公司
鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）	山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	1104079	2ml:4mg	安徽省	上海長富銅陵醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊(cè)	不符合規(guī)定	[含量測定]	山西省食品藥品檢驗(yàn)所
硫酸阿米卡星注射液	安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司	120114	2ml:0.2g(20萬單位)	山西省	太原市曙光藥業(yè)有限公司	中國藥典2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（可見異物）	河北省食品藥品檢驗(yàn)院
		120212		山西省	山西景康藥業(yè)有限公司
腦絡(luò)通膠囊	委托單位：煙臺(tái)益生藥業(yè)有限公司 受托單位：廣西忠寧制藥有限公司	110801	每粒裝0.34g(含鹽酸托呱酮50mg、甲基橙皮苷10mg、維生素B6 2mg)	山西省	山西晉康藥業(yè)有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00702009及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2008008)	不符合規(guī)定	[含量測定]（鹽酸托哌酮）	廣州市藥品檢驗(yàn)所
	吉林省天光藥業(yè)有限公司	20111201	每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮50mg)	云南省	云南福澤藥業(yè)有限公司	藥典業(yè)發(fā)（2000）第319號(hào)文所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2008008)
纈沙坦膠囊	海南澳美華制藥有限公司	110506	80mg	江蘇省	連云港康緣醫(yī)藥商業(yè)有限公司	中國藥典2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）	中國食品藥品檢定研究院
鮭降鈣素注射液	河北聯(lián)合制藥有限公司	20111003	1ml:8.3µg(50IU)	上海市	國藥控股股份有限公司	中國藥典2010年版二部	不符合規(guī)定	[含量測定]	中國食品藥品檢定研究院
		20111101		四川省	四川梓橦宮醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
		20110904		新疆區(qū)	國藥集團(tuán)新疆新特藥業(yè)有限公司

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名	生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定 項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
鮭降鈣素注射液	河北聯(lián)合制藥有限公司	20111104	1ml: 50IU	中國藥典2010年版二部	不符合規(guī)定	[含量測定]	中國食品藥品檢定研究院
		20111103
復(fù)方黃連素片	吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司	20110304	每片含鹽酸小檗堿30mg	中國藥典2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]（鹽酸小檗堿）	山東省食品藥品檢驗(yàn)所
川芎茶調(diào)顆粒	四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司	120406	每袋裝4g(無蔗糖型)	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011	不符合規(guī)定	[鑒別]（1）	江西省食品藥品檢驗(yàn)所