國(guó)家食藥總局：20批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)近日發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2013年第2期，總第2期），有20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)益母草片等11個(gè)國(guó)家基本藥物品種、西黃丸等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的18個(gè)品種共2885批次產(chǎn)品中，有20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

2013年第2期質(zhì)量公告藥品抽樣與檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的名單

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名	生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
益母草片	桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司	111101	每片含鹽酸水蘇堿15mg	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ20902005	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	深圳市藥品檢驗(yàn)所
益母草顆粒	湖南省回春堂藥業(yè)有限公司	20120110	每袋裝15g	《中國(guó)藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	深圳市藥品檢驗(yàn)所
注射用頭孢米諾鈉	海南美好西林生物制藥有限公司	20111204	0.5g(按C16H21N7O7S3計(jì))	國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH39982005	不符合規(guī)定	[檢查]（溶液的澄清度與顏色）	中國(guó)食品藥品檢定研究院
尼莫地平注射液	山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	1204006	20ml:4mg	《中國(guó)藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查](有關(guān)物質(zhì))	湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	抽樣省份	檢品來(lái)源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
益母草片	桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司	111101	每片含鹽酸水蘇堿15mg	四川	四川本草堂藥業(yè)有限公司	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ20902005	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	深圳市藥品檢驗(yàn)所
				云南	昆明天宇醫(yī)藥有限公司
	哈爾濱三木制藥廠	100101		內(nèi)蒙古	內(nèi)蒙古奧特奇藥品（超市）有限責(zé)任公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊(cè)
磷霉素鈣片	通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司	110902	0.1g(按C3H7O4P計(jì))	山西	山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司	《中國(guó)藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（溶出度）	陜西省食品藥品檢驗(yàn)所
				重慶	重慶海斛醫(yī)藥有限公司
				遼寧	營(yíng)口博愛醫(yī)藥連鎖有限公司
				湖南	湖南鴻安醫(yī)藥有限公司
		111101		遼寧	喀左縣中信醫(yī)藥有限責(zé)任公司
				吉林	白城市同泰國(guó)瑞醫(yī)藥經(jīng)銷部
		111102		重慶	重慶康濟(jì)躍洪藥業(yè)有限公司
		120401		吉林	白城市同泰藥業(yè)有限公司
		120301		甘肅	甘肅中瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司
				青海	青海天奕醫(yī)藥連鎖有限公司
				廣西	廣西太華醫(yī)藥有限公司
				黑龍江	黑龍江宏凱醫(yī)藥有限公司
		120601		湖南	湖南鴻安醫(yī)藥有限公司			[檢查]（溶出度） [含量測(cè)定]
磷霉素鈣顆粒	哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司	201105002	按C3H7O4P計(jì)算0.5g(50萬(wàn)單位)	黑龍江	哈爾濱世紀(jì)寶隆醫(yī)藥有限公司	《中國(guó)藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	陜西省食品藥品檢驗(yàn)所
氫氯噻嗪片	山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司	20111005	10mg	四川	四川省南鑫藥業(yè)有限公司	《中國(guó)藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（含量均勻度）	山西省食品藥品檢驗(yàn)所
		20111202		貴州	貴州中鑫醫(yī)藥有限公司
	山西云鵬制藥有限公司	A110903	25mg	西藏	拉薩市圣潔商貿(mào)有限公司圣潔醫(yī)藥超市			[檢查]（溶出度）
		A111101		安徽	宿州和天華新藥業(yè)有限公司
尼莫地平注射液	山東方明藥業(yè)股份有限公司	1101003	20ml：4mg	四川	南充市華康藥業(yè)有限公司	《中國(guó)藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查][有關(guān)物質(zhì)]	湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院
				湖南	湖南正方體醫(yī)藥有限責(zé)任公司
		1204006			長(zhǎng)沙同安醫(yī)藥有限公司
注射用頭孢米諾鈉	海南美好西林生物制藥有限公司	20120301	0.5g(按C16H21N7O7S3計(jì))	云南	云南新生命藥業(yè)有限公司	國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH39982005	不符合規(guī)定	[檢查]（溶液的澄清度與顏色）	中國(guó)食品藥品檢定研究院