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國(guó)家藥品質(zhì)量公告(2013年第2期,總第2期)

2013年07月05日 08:51????信息來(lái)源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0090/80794.html

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)益母草片等11個(gè)國(guó)家基本藥物品種、西黃丸等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的18個(gè)品種共2885批次產(chǎn)品中,有20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?,F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)益母草片(顆粒)、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(顆粒、片)、保和丸、藿膽丸、磷霉素鈣片、破傷風(fēng)抗毒素/馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab'+')2)、尼莫地平注射液、氫氯噻嗪片、維生素C注射液、養(yǎng)陰清肺膏(丸)、注射用青霉素鉀(鈉)等11個(gè)國(guó)家基本藥物品種1903批次產(chǎn)品,其中16批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(見(jiàn)附件1、2)。

二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果

本次共抽驗(yàn)復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊、琥乙紅霉素片(分散片)、頭孢地尼分散片(膠囊)、西黃丸、注射用頭孢米諾鈉、跌打片、麝香接骨膠囊等7個(gè)品種982批次產(chǎn)品,其中4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(見(jiàn)附件1、2)。

對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

特此公告。

附件:1.在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

   2.在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年5月16日

2013年第2期質(zhì)量公告藥品抽樣與檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的名單.rar

附件1.在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單.doc

附件2.在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單.doc