國(guó)家食藥監(jiān)總局：3批次胎心儀產(chǎn)品被檢出不合格

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半自動(dòng)凝血分析儀、半自動(dòng)生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。其中，在胎心儀產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)中，有3臺(tái)產(chǎn)品部分被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。

標(biāo)示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號(hào)	生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)	抽樣單位	檢驗(yàn)單位	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)
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