國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
2017年03月01日 11:38????信息來源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1103/169870.html
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對肢體加壓治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等4個品種63批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3批(臺);被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2臺;抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種58批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
【相關(guān)鏈接】
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對肢體加壓治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等4個品種63批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3批(臺);被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2臺;抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種58批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
【相關(guān)鏈接】
相關(guān)閱讀：
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊325個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…（2024-04-16）
- 國家藥監(jiān)局：7批次化妝品檢出禁用原料（2023-10-30）
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2023年第50號） （2023-10-11）
- 390個藥品通過國家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查（2023-08-22）
- 國家藥監(jiān)局：25批次藥品不符合規(guī)定（2020-07-25）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號