食藥監(jiān)總局:9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格
2017年8月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次中藥飲片不合格的通告(2017年第126號(hào))》稱,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格。
其中,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次鵝不食草不合格。不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司、芍花堂國(guó)藥股份有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、茂名市俊邦中藥飲片有限公司、云南宗順生物科技有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的5批次知母不合格。不合格項(xiàng)目為水分。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司、西安中藥飲片廠有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次知母(鹽知母)不合格。不合格項(xiàng)目為水分。
對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥?區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
9批次不合格中藥飲片名單
藥品
品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
生產(chǎn)批號(hào)
檢品來(lái)源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)
結(jié)果
不合格
項(xiàng)目
檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
備注
鵝不
食草
樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司
1208152
九江市都昌醫(yī)藥有限公司
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
不合格
[檢查](雜質(zhì))
中國(guó)食品藥品檢定研究院
知母
亳州市佰世信中藥飲片有限公司
150301
汕尾中山醫(yī)院
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
不合格
[檢查](水分)
成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院
芍花堂國(guó)藥股份有限公司
170201
安徽省金寨縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司
河南聚仁中藥飲片有限公司
16111001
福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)門(mén)診部有限公司
茂名市俊邦中藥飲片有限公司
161129
孝昌縣第一人民醫(yī)院
云南宗順生物科技有限公司
C160126002
黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司
知母(鹽知母)
亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司
160701
黔東南苗族侗族自治州中醫(yī)醫(yī)院
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
不合格
[檢查](水分)
成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院
*
湖南省弘華中藥飲片有限公司
160101
貴州俊達(dá)康藥業(yè)有限公司
西安中藥飲片廠有限公司
170201
西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
2017年8月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次中藥飲片不合格的通告(2017年第126號(hào))》稱,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格。
其中,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次鵝不食草不合格。不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司、芍花堂國(guó)藥股份有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、茂名市俊邦中藥飲片有限公司、云南宗順生物科技有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的5批次知母不合格。不合格項(xiàng)目為水分。
經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司、西安中藥飲片廠有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次知母(鹽知母)不合格。不合格項(xiàng)目為水分。
對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥?區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
9批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不合格 項(xiàng)目 |
檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) |
備注 |
鵝不 食草 |
樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 |
1208152 |
九江市都昌醫(yī)藥有限公司 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查](雜質(zhì)) |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
|
知母 |
亳州市佰世信中藥飲片有限公司 |
150301 |
汕尾中山醫(yī)院 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查](水分) |
成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
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芍花堂國(guó)藥股份有限公司 |
170201 |
安徽省金寨縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
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河南聚仁中藥飲片有限公司 |
16111001 |
福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)門(mén)診部有限公司 |
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茂名市俊邦中藥飲片有限公司 |
161129 |
孝昌縣第一人民醫(yī)院 |
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云南宗順生物科技有限公司 |
C160126002 |
黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司 |
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知母(鹽知母) |
亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司 |
160701 |
黔東南苗族侗族自治州中醫(yī)醫(yī)院 |
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查](水分) |
成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
* |
湖南省弘華中藥飲片有限公司 |
160101 |
貴州俊達(dá)康藥業(yè)有限公司 |
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西安中藥飲片廠有限公司 |
170201 |
西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 |
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備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)325個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 國(guó)家藥監(jiān)局:7批次化妝品檢出禁用原料(2023-10-30)
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第50號(hào)) (2023-10-11)
- 390個(gè)藥品通過(guò)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查(2023-08-22)
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