國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：19批次藥品不符合規(guī)定

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司、南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的6批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括黃曲霉毒素、水分。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的7批次獨(dú)活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括二氧化硫殘留量、含量測(cè)定。

經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝扶正膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝解毒膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

　　19批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品 品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位	生產(chǎn) 批號(hào)	藥品 規(guī)格	檢品來(lái)源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不符合規(guī)定 項(xiàng)目	檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)
鹽酸多塞平片	蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司	062171102	25mg（以多塞平計(jì)）	赤峰市金泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	中國(guó)食品藥品檢定研究院
				廣西英特康藥業(yè)有限公司
				蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
		062171103
鹽酸奧洛他定滴眼液	河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司	161001	0.1%（5ml：5mg）（以C21H23NO3計(jì)）	寧波醫(yī)藥股份有限公司	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08402008	不符合規(guī)定	[檢查]（裝量）	大連市藥品檢驗(yàn)所
紫杉醇注射液	四川升和藥業(yè)股份有限公司	1801201	5ml:30mg	云南利民康藥業(yè)有限公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	[檢查]（可見(jiàn)異物）	中國(guó)食品藥品檢定研究院
檳榔	安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司	111709187	/	青海省富康醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（黃曲霉毒素）、（水分）	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
	南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司	170801		南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司			[檢查]（黃曲霉毒素）
	廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司	171101		廣西橫縣康利醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檳榔	重慶眾妙藥業(yè)有限公司	180201	/	重慶厚康醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（黃曲霉毒素）	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
	甘肅奔騰藥業(yè)有限公司	201612011		西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)藻露堂藥業(yè)連鎖有限公司含光路店
	臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司	201710001		臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
獨(dú)活	安徽聚草中藥飲片有限公司	171201	/	廈門(mén)鉅翔醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
	安徽人民中藥飲片有限公司	170801		國(guó)藥控股黃石有限公司
	江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司	1711011		漳州市第三醫(yī)院
	云南寧坤生物科技有限公司	170101		昆明云中藥業(yè)有限責(zé)任公司
	新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司	171201		新疆神木藥業(yè)股份有限公司
	新疆本草堂藥業(yè)有限公司	612036		阿克蘇騰龍藥業(yè)零售連鎖有限責(zé)任公司
	江西宜欣制藥有限公司	20170201		江西鴻福醫(yī)藥發(fā)展有限公司			[檢查]（二氧化硫殘留量），[含量測(cè)定]
乙肝扶正膠囊	吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司	160201	每粒重0.25g	黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責(zé)任公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè)	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院
				滕州中和醫(yī)藥有限責(zé)任公司
				眉山科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
乙肝解毒膠囊	吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司	160201	每粒重0.25g	貴州吉康藥業(yè)有限公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè)及國(guó)藥典發(fā)﹝2003﹞34號(hào)	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院