實施質(zhì)量安全風(fēng)險管理 建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測制度

《質(zhì)量發(fā)展綱要》在“實施質(zhì)量安全風(fēng)險管理”中明確提出，要建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測制度。同時在“建立健全質(zhì)量安全風(fēng)險管理體系”專欄中進(jìn)一步明確，質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門共同建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測系統(tǒng)，收集、統(tǒng)計、分析與產(chǎn)品相關(guān)的傷害信息，評估產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險，及時發(fā)出產(chǎn)品傷害預(yù)警，為政府部門、行業(yè)組織及企業(yè)等制度防范措施提供依據(jù)。

建立產(chǎn)品的傷害監(jiān)測系統(tǒng)是落實建立健全質(zhì)量安全風(fēng)險管理體系的重要內(nèi)容，是提升風(fēng)險防范和應(yīng)急處置能力的前提和保障。一方面，通過產(chǎn)品傷害監(jiān)測系統(tǒng)，逐漸掌握全國宏觀質(zhì)量安全狀況，及時鎖定、預(yù)警和控制不安全產(chǎn)品造成的群體性、共發(fā)性等傷害事件的發(fā)生和漫延，適時向社會發(fā)布產(chǎn)品安全風(fēng)險預(yù)警;另一方面，可幫助準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)中不合理的、影響人身安全的各種因素，捕捉產(chǎn)品缺陷，實施召回。

2007年，國家質(zhì)檢總局和衛(wèi)生部分別委托國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心(DPAC)和中國疾病預(yù)防控制中心(CDC)聯(lián)合開展了“國家產(chǎn)品傷害監(jiān)測模式研究”，選取了浙江省常山縣、廣東省深圳市、福建省廈門市共3地8家醫(yī)院作為產(chǎn)品傷害監(jiān)測試點。由于試點醫(yī)院數(shù)量有限，對于全面了解全國傷害監(jiān)測工作特點，摸索傷害監(jiān)測工作經(jīng)驗還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。2011年，又進(jìn)一步擴大試點區(qū)域，選取全國11省市共32家醫(yī)院開展產(chǎn)品傷害信息采集試點工作，初步搭建起產(chǎn)品傷害信息數(shù)據(jù)庫，完善了數(shù)據(jù)信息采集、分析、回訪、調(diào)查等各項流程。截至2011年底，產(chǎn)品傷害監(jiān)測試點共上報有效傷害案例26萬例，涉及產(chǎn)品傷害案例為12.2萬例，占總報告案例總數(shù)的50%。

為了更好推進(jìn)產(chǎn)品傷害監(jiān)測工作，將依據(jù)經(jīng)濟區(qū)域、人口總量、醫(yī)院分布等相關(guān)影響因素，利用3~5年的時間，在全國32個省(市、區(qū))范圍內(nèi)建立100余家產(chǎn)品傷害監(jiān)測試點，基本實現(xiàn)產(chǎn)品傷害信息的網(wǎng)絡(luò)直報，開展產(chǎn)品傷害案例現(xiàn)場調(diào)查，建立產(chǎn)品傷害處理反饋機制，形成全國產(chǎn)品傷害狀況經(jīng)濟分析報告。